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　　恩扎盧胺和[177Lu]Lu前列腺特異性膜抗原(PSMA)-617均已被證明能改善轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的總生存期。雄激素和PSMA受體在細(xì)胞內(nèi)具有密切的關(guān)系，數(shù)據(jù)表明，如果同時(shí)靶向這兩種受體，可能會(huì)產(chǎn)生互補(bǔ)的益處。為了驗(yàn)證這一假設(shè)，一項(xiàng)研究評(píng)估了恩扎盧胺聯(lián)合自適應(yīng)劑量[177Lu]Lu-PSMA-617與單獨(dú)使用恩扎盧胺作為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌一線治療的活性和安全性。

　　該研究納入了轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的男性成人患者，這些患者之前未接受過多西紫杉醇或雄激素受體途徑抑制劑治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，且其鎵68[68Ga]Ga-PSMA-PET-CT(PSMA-PET-CT)結(jié)果顯示為陽性疾病。患者的東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0-2，并且至少具有兩個(gè)恩扎盧胺早期進(jìn)展的危險(xiǎn)因素。患者被隨機(jī)分配（1:1）到兩個(gè)治療組：一組每天單獨(dú)口服恩扎盧胺160mg；另一組則采用自適應(yīng)劑量（兩劑或四劑）靜脈注射7.5GBq[177Lu]Lu-PSMA-617，每6-8周一次，具體取決于臨時(shí)的PSMA-PET-CT結(jié)果（第12周）。研究的主要終點(diǎn)是前列腺特異性抗原（PSA）無進(jìn)展生存期，即從隨機(jī)分組日期到首次出現(xiàn)PSA進(jìn)展證據(jù)、開始非方案抗癌治療或死亡的日期之間的時(shí)間間隔。

　　共有162名患者被隨機(jī)分配。其中，83名男性被分配到恩扎盧胺加[177Lu]Lu-PSMA-617組，79名男性被分配到恩扎盧胺組。在本次中期分析中，中位隨訪時(shí)間為20個(gè)月(IQR18-21)。在恩扎盧胺加[177Lu]Lu-PSMA-617組中，有32名患者(39%)仍在接受治療；而在恩扎盧胺組中，有16名患者(20%)仍在接受治療。患者的中位年齡為71歲（IQR64-76）。

　　研究結(jié)果顯示，恩扎盧胺聯(lián)合治療的中位PSA無進(jìn)展生存期為13.0個(gè)月(95%CI11.0-17.0)，而恩扎盧胺組的中位PSA無進(jìn)展生存期為7.8個(gè)月(95%CI4.3-11.0)（風(fēng)險(xiǎn)比0.43，95%CI0.29-0.63，p<0.0001）。這表明，與單獨(dú)使用恩扎盧胺相比，聯(lián)合治療能夠顯著延長患者的PSA無進(jìn)展生存期。

　　在安全性方面，恩扎盧胺加[177Lu]Lu-PSMA-617組最常見的不良事件（所有級(jí)別）為疲勞（81名患者中的61名[75%]）、惡心（38名[47%]）和口干（32名[40%]）；而恩扎盧胺組最常見的不良事件為疲勞（79例中的55例[70%]）、惡心（21例[27%]）和便秘（18例[23%]）。在恩扎盧胺加[177Lu]Lu-PSMA-617組的81例患者中，有32例(40%)發(fā)生了3-5級(jí)不良事件；而在恩扎盧胺組的79例患者中，也有32例(41%)發(fā)生了3-5級(jí)不良事件。僅在恩扎盧胺加[177Lu]Lu-PSMA-617組中發(fā)生的3級(jí)事件包括貧血（81名患者中的3名[4%]）和血小板計(jì)數(shù)減少（1名[1%]患者）。兩組中均未發(fā)生由治療引起的4級(jí)或5級(jí)事件。

　　綜上所述，在恩扎盧胺中添加[177Lu]Lu-PSMA-617可顯著改善PSA無進(jìn)展生存期，這為具有恩扎盧胺早期進(jìn)展危險(xiǎn)因素的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的抗癌活性增強(qiáng)提供了有力證據(jù)。因此，該組合在轉(zhuǎn)移性前列腺癌中的更廣泛應(yīng)用值得進(jìn)一步評(píng)估。

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