卡帕塞替尼Capivasertib聯合恩扎盧胺治療多西他賽和阿比特龍治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究
PI3K/AKT信號激酶中的PTEN缺失和異常與轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者對醋酸阿比特龍（AA）的較差反應相關。在這項研究中，我們評估了AKT抑制劑卡帕塞替尼Capivasertib聯合恩扎盧胺對先前接受過AA和多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的抗腫瘤活性。
研究納入了進展性轉移性去勢抵抗性前列腺癌且體能狀態為0-2的男性成人患者。患者被隨機分配（1:1），間歇性地接受恩扎盧胺（口服160毫克，每天一次）和卡帕塞替尼Capivasertib（400毫克）/安慰劑口服，每天兩次（4天服藥，3天休息）。研究的主要終點是復合緩解率（RR）：包括RECIST 1.1客觀緩解、PSA較基線下降≥50%，或循環腫瘤細胞計數轉換（從基線≥5到<5個細胞/7.5mL）。此外，我們還計劃了按PTEN IHC狀態進行的亞組分析。
總體而言，100名患者被隨機分配（50:50），其中95例患者可評估主要終點（47:48），中位隨訪時間為43個月。結果顯示，恩扎盧胺/卡帕塞替尼Capivasertib組的RR為9/47（19.1%），而恩扎盧胺/安慰劑組的RR為9/48（18.8%），兩組之間的絕對差異為0.4%（90%CI -12.8至13.6，p=0.58）。在PTEN IHC丟失亞組中，結果也相似。無論接受何種治療，PTEN IHC丟失的患者的總生存期（OS）均明顯較差（10.1個月[95%CI：4.6-13.9]對比14.8個月[95%CI：10.8-18]；p=0.02）。在組合治療中，最常見的3級以上不良事件是腹瀉（13% vs 2%）和疲勞（10% vs 6%）。
綜上所述，卡帕塞替尼Capivasertib/恩扎盧胺聯合用藥耐受性良好，但并未顯著改善阿比特龍預處理的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的結局。
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