玻瑪西林聯(lián)合氟維司群：晚期乳腺癌無進展生存期延長7個月的證據(jù)
MONARCH 2研究是CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療在晚期乳腺癌領(lǐng)域的里程碑式試驗，證實玻瑪西林聯(lián)合氟維司群可顯著改善患者預后。研究納入669例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1比例隨機分配至聯(lián)合組（玻瑪西林150mg bid+氟維司群500mg）或單藥組（氟維司群500mg）。
結(jié)果顯示，聯(lián)合組的中位PFS達14.8個月，較單藥組的9.3個月延長5.5個月，疾病進展或死亡風險降低45%。在有可測量病灶的患者中，聯(lián)合組的客觀緩解率（ORR）為48.1%，是單藥組的2.3倍。3年隨訪數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合組的3年無進展生存率（IDFS）為28.1%，較單藥組的14.8%提升近一倍。
亞組分析進一步揭示聯(lián)合方案的療效優(yōu)勢。對于Ki-67高表達（≥20%）患者，聯(lián)合組的IDFS較單藥組延長6.2個月；內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者的中位PFS從7.2個月延長至13.0個月。值得注意的是，聯(lián)合治療可使患者實現(xiàn)長期疾病控制，中位反應持續(xù)時間達24.6個月。
安全性方面，聯(lián)合組的3級以上不良反應發(fā)生率為50%，以腹瀉、中性粒細胞減少為主，但通過劑量調(diào)整（如腹瀉時暫停用藥）可有效控制。與單藥組相比，聯(lián)合治療未增加嚴重心血管事件或繼發(fā)性惡性腫瘤風險。
基于MONARCH 2研究結(jié)果，F(xiàn)DA于2017年批準玻瑪西林聯(lián)合氟維司群用于內(nèi)分泌治療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
