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　　針對經(jīng)過多線治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，延長生存期的治療方案仍然是一個未滿足的臨床需求。近期，一項研究評估了帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利與下一代激素藥物（NHA）治療未選擇生物標(biāo)志物、既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的效果。

　　在這項研究中，符合條件的患者均患有轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，且在阿比特龍或恩扎盧胺（但不是兩者都用過）和多西他賽治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展。患者被按照2:1的比例隨機分配至帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組或NHA（阿比特龍或恩扎盧胺）組。研究的主要終點是影像學(xué)無進展生存期（rPFS）和總生存期（OS），而首次后續(xù)治療時間（TFST）則是一個關(guān)鍵的次要終點。此外，安全性和客觀緩解率（ORR）也是研究的次要終點。

　　研究結(jié)果顯示，529名患者被隨機分配至帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組，而264名患者則被分配至NHA組。在最終的rPFS分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位rPFS為4.4個月（95% CI，4.2至6.0），而NHA組的中位rPFS為4.2個月（95% CI，4.0至6.1）（風(fēng)險比[HR]，1.02[95% CI，0.82至1.25]；P = .55）。

　　在最終的OS分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位OS為15.8個月（95% CI，14.6至17.0），而NHA組的中位OS為14.6個月（95% CI，12.6至17.3）（HR，0.94[95% CI，0.77至1.14]；P = .26）。

　　在最終的TFST分析中，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的中位TFST為7.2個月（95% CI，6.7至8.1），而NHA組的中位TFST為5.7個月（95% CI，5.0至7.1）（HR，0.86[95% CI，0.71至1.03]）。與NHA組相比，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組的ORR更高（16.8% vs 5.9%）。然而，≥3級治療相關(guān)不良事件分別發(fā)生在34.6%和9.0%的患者中。

　　綜上所述，與阿比特龍或恩扎盧胺相比，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利并未顯著改善未經(jīng)生物標(biāo)志物選擇、經(jīng)過多線預(yù)處理的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的rPFS或OS。因此，該研究因未達到預(yù)期效果而提前終止。值得注意的是，研究過程中并未出現(xiàn)新的安全信號。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。