泛AKT抑制劑卡帕塞替尼Capivasertib聯合多西紫杉醇和潑尼松龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究
卡帕塞替尼Capivasertib是一種泛AKT抑制劑。臨床前數據已顯示出其對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的活性以及與多西紫杉醇的協同作用。
在這項研究中，轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者接受了最多十個周期的21天治療方案，包括多西他賽（75mg/m²，靜脈注射，第1天）和潑尼松龍（5mg，每天兩次，口服，第1-21天）。患者被隨機分配（1:1）至口服卡帕塞替尼Capivasertib組（320mg，每天兩次，連續4天/停3天，從第2天開始）或安慰劑組，直至疾病進展。治療分配考慮了最小化因素，包括骨轉移、內臟轉移、調查地點以及先前的阿比特龍或恩扎盧胺使用情況。研究的主要目標是確定添加卡帕塞替尼Capivasertib是否可以延長復合無進展生存期（cPFS）終點，其中包括前列腺特異性抗原進展事件。同時，還通過PI3K/AKT/PTEN通路激活狀態的復合生物標志物亞組評估了cPFS和總生存期（OS）。
共招募了150名患者參與研究。結果顯示，卡帕塞替尼Capivasertib組和安慰劑組的中位cPFS分別為7.03個月（95%CI，6.28至8.25）和6.70個月（95%CI，5.52至7.36）（風險比[HR]，0.92；80%CI，0.73至1.16；單側P=0.32）。中位OS分別為31.15個月（95%CI，20.07至未達到）和20.27個月（95%CI，17.51至24.18）（HR，0.54；95%CI，0.34至0.88；兩側P=0.01）。無論PI3K/AKT/PTEN通路激活狀態如何，cPFS和OS結果均保持一致。III-IV級不良事件在各組間相當（62.2%）。被認為與卡帕塞替尼Capivasertib相關的任何級別的最常見不良事件是腹瀉、疲勞、惡心和皮疹。
綜上所述，無論PI3K/AKT/PTEN通路激活狀態如何，化療中添加卡帕塞替尼Capivasertib并未延長轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的cPFS。觀察到的OS結果（次要終點）需要在未來的研究中進行前瞻性驗證，以解決潛在的偏差問題。
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