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　　既往接受過兩種或多種晚期疾病治療的HER2陽性乳腺癌患者面臨治療選擇有限的問題。一項研究旨在比較阿貝西利（Abemaciclib）加曲妥珠單抗聯合或不聯合氟維司群與醫生選擇的標準護理化療聯合曲妥珠單抗，對晚期乳腺癌女性的療效。

　　該研究納入了患有激素受體陽性、HER2陽性晚期乳腺癌的成人患者，這些患者具有不可切除、局部晚期、復發或轉移性疾病，東部腫瘤合作組表現狀態為0或1，并且之前接受過至少兩種針對晚期疾病的HER2靶向療法。患者按1:1:1的比例隨機分配至三組：A組接受阿貝西利、曲妥珠單抗和氟維司群，B組接受阿貝西利和曲妥珠單抗，C組接受標準護理化療和曲妥珠單抗。

　　治療方案如下：在21天周期的第1-21天，口服阿貝西利150mg，每12小時一次；在周期1的第1天靜脈注射曲妥珠單抗8mg/kg，隨后在每個21天周期的第一天按6mg/kg給藥；A組還在第1、15和29天肌肉注射氟維司群500mg，此后每4周一次。

　　共有237名符合條件的患者入組并隨機分配到A組（n=79）、B組（n=79）和C組（n=79）。中位隨訪時間為19.0個月（IQR 14.7-25.1）。該研究達到了主要終點，顯示在預先指定的兩側α為0.2時，A組（8.3個月，95% CI 5.9-12.6）與C組（5.7個月，95% CI 5.4-7.0）之間的中位無進展生存期存在顯著差異（HR 0.67 [95% CI 0.45-1.00]；p=0.051）。而B組（5.7個月，95% CI 4.2-7.2）與C組之間無顯著差異（HR 0.94 [95% CI 0.64-1.38]；p=0.77）。

　　在A、B和C組中，最常見的3-4級治療相關不良事件是中性粒細胞減少癥，發生率分別為27%（21/78）、22%（17/77）和26%（19/72）。最常見的嚴重不良事件在A組為發熱（3例[4%]）、腹瀉（2例[3%]）、尿路感染（2例[3%]）和急性腎損傷（2例[3%]）；B組為腹瀉（2例[3%]）和肺炎（2例[3%]）；C組為中性粒細胞減少癥（4例[6%]）和胸腔積液（2例[3%]）。有兩例死亡歸因于治療：B組中1例因肺纖維化死亡，C組中1例因發熱性中性粒細胞減少癥死亡。

　　與標準護理化療加曲妥珠單抗相比，阿貝西利、氟維司群和曲妥珠單抗的組合顯著改善了無進展生存期，同時顯示出可容忍的安全性。這些結果表明，對于激素受體陽性、HER2陽性晚期乳腺癌患者，無化療方案可能是一種有效的替代治療選擇。

　　據悉，阿貝西利已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。