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　　HR+/HER2-乳腺癌占全部乳腺癌的65%-70%，盡管內(nèi)分泌治療顯著改善預(yù)后，但高危患者（如淋巴結(jié)陽性、Ki-67≥20%）的復(fù)發(fā)風(fēng)險仍高達(dá)30%。阿貝西利作為首個獲批用于早期乳腺癌輔助治療的CDK4/6抑制劑，通過多項關(guān)鍵研究驗證了其降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的療效。

　　MONARCH-E研究：奠定輔助治療地位

　　研究設(shè)計：全球多中心、隨機、開放標(biāo)簽III期試驗，納入5637例淋巴結(jié)陽性、HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者，按1:1隨機分配至阿貝西利（150mg，每日兩次）聯(lián)合內(nèi)分泌治療組或單獨內(nèi)分泌治療組，治療期為2年。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　中位隨訪4.5年時，阿貝西利組4年無浸潤性疾病生存期（IDFS）率為85.8%，顯著高于對照組的79.4%（HR=0.664，P<0.0001），絕對獲益6.4%。

　　無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存期（DRFS）率分別為87.5%和80.7%（HR=0.675，P<0.0001），絕對獲益6.8%。

　　亞組分析顯示，Ki-67≥20%或淋巴結(jié)陽性≥4個的患者中，阿貝西利使復(fù)發(fā)風(fēng)險降低36%（HR=0.643，P=0.0042）。

　　長期獲益：完成2年阿貝西利治療后，IDFS與DRFS的獲益持續(xù)擴大，5年復(fù)發(fā)風(fēng)險降低32%（HR=0.680），無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率提升6.7%。

　　安全性與劑量調(diào)整

　　不良反應(yīng)：阿貝西利組≥3級腹瀉、中性粒細(xì)胞減少和肝功能異常發(fā)生率分別為15.1%、25.9%和9.1%，但嚴(yán)重不良事件（SAE）發(fā)生率與對照組無顯著差異。

　　劑量調(diào)整：61.7%的患者維持全劑量，43.6%的患者因不良反應(yīng)減量（29.5%減量1次，13.9%減量2次）。探索性分析顯示，劑量調(diào)整不影響療效，4年IDFS率在減量與未減量患者中分別為87.1%和86.4%。

　　老年患者亞組分析

　　療效一致性：≥65歲患者中，阿貝西利組4年IDFS率為83.3%，對照組為76.7%（HR=0.767，P=0.12），盡管未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著性，但趨勢與總體人群一致。

　　安全性管理：老年患者≥3級不良事件發(fā)生率較年輕患者高5%，主要表現(xiàn)為腹瀉和疲勞。通過劑量調(diào)整，80%的老年患者可完成治療，且IDFS獲益未受影響。

　　臨床應(yīng)用價值

　　阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療顯著降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險，其療效在Ki-67高表達(dá)、淋巴結(jié)陽性等亞組中尤為突出。盡管腹瀉等不良反應(yīng)需密切管理，但劑量調(diào)整策略可有效平衡療效與安全性。目前，阿貝西利已被NCCN指南推薦為淋巴結(jié)陽性、高危早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療方案，為患者提供了新的治愈希望。

　　阿貝西利仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。