埃克替尼聯(lián)合放療對比單獨放療在老年不可切除食管鱗狀細胞癌治療中的應(yīng)用
對于預(yù)后不良的老年食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者,盡管姑息性放療(RT)是常規(guī)推薦,但尋求更為有效的組合治療方式仍是當(dāng)務(wù)之急。
本研究旨在評估放療聯(lián)合埃克替尼相較于單獨放療,在老年食管鱗癌患者中的治療效果及毒性反應(yīng)。
研究對象為年齡70歲或以上,臨床分期為T2至T4、N0/1、M0/1a的不可切除食管鱗癌患者(由于合并癥、T4疾病、不可切除淋巴結(jié)或患者拒絕手術(shù))。患者按1:1比例隨機分組,接受放療聯(lián)合埃克替尼治療或單獨放療。兩組放療總量均為60 Gy,分30次完成;放療加埃克替尼組的患者,除放療外還需服用埃克替尼,劑量為125 mg,每日3次。
研究的主要觀察終點是總生存期(OS),同時評估了與治療相關(guān)的毒性作用。對所有患者進行了免疫組織化學(xué)分析以檢測表皮生長因子受體(EGFR)的表達情況。
本研究共納入127名患者(中位年齡76歲[范圍70-91歲];男性76名[59.8%])進行生存分析。結(jié)果顯示,放療聯(lián)合埃克替尼組的中位OS為24.0個月(95% CI, 22.2-25.8),顯著高于單獨放療組的16.3個月(95% CI, 13.8-18.8)(風(fēng)險比0.53;95% CI,0.33-0.87;P = .008)。兩組在3級或4級不良事件方面無顯著差異。值得注意的是,在放療聯(lián)合埃克替尼組中,EGFR過度表達的患者中位總生存期顯著延長(未達到vs 16.3個月[范圍,2.6-45.1個月];P = .03)。
本研究結(jié)果表明,在老年食管鱗癌患者中,相較于單獨放療,埃克替尼聯(lián)合放療不僅具有良好的耐受性,而且能顯著改善患者的總生存期。特別是對于EGFR過度表達的患者,聯(lián)合治療方案帶來的生存獲益更為顯著。
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