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　　食管癌是一種侵襲性、毀滅性的惡性腫瘤，死亡率高，除化療外幾乎沒有其他治療選擇。對于新診斷、之前未經(jīng)治療的患者，迫切需要取得治療進(jìn)展。根據(jù)KEYNOTE-590試驗結(jié)果，Keytruda是第一個聯(lián)合化療一線治療食管癌與目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療相比顯示出優(yōu)越OS、PFS、ORR療效的抗PD-1療法，無論腫瘤組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。

　　2021年06月，歐盟委員會批準(zhǔn)抗Keytruda（可瑞達(dá)，帕博利珠單抗），聯(lián)合化療（鉑+氟嘧啶），一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌或HER2陰性胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。

　　試驗中，無論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何，與化療相比，Keytruda+化療顯著延長了總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　今年3月，Keytruda+化療（鉑+氟嘧啶）獲得美國FDA批準(zhǔn)，一線治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或GEJ腺癌患者。在中國，Keytruda被批準(zhǔn)作為一種單藥療法，二線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。

KEYNOTE-590試驗整個研究群體結(jié)果

　　數(shù)據(jù)顯示，在整個研究群體（意向性治療群體[ITT]）中，無論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：12.4個月 vs 9.8個月）、將死亡風(fēng)險降低27%（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進(jìn)展生存期（中位PFS：6.3個月 vs 5.8個月）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低35%（HR=0.65；95%CI:0.55-0.76；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：45.0% vs 29.3%）、延長了緩解持續(xù)時間（中位DOR：8.3個月 vs 6.0個月）。

　　在對腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的患者（n=383/749）進(jìn)行的預(yù)先指定的分析中，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：13.5個月 vs 9.4個月）、將死亡風(fēng)險降低38%（HR=0.62；95%CI:0.49-0.78；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進(jìn)展生存期（中位PFS：7.5個月 vs 5.5個月）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低49%（HR=0.51；95%CI:0.41-0.65；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：51.1% vs 26.9%）、延長了緩解持續(xù)時間（中位DOR：10.4個月 vs 5.6個月）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】