埃克替尼與化療在II-IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌輔助治療中的對比研究
埃克替尼已為晚期表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者帶來了顯著的生存優勢。本研究旨在比較在腫瘤完全切除后的EGFR突變II-IIIA期非小細胞肺癌患者中，埃克替尼與化療的治療效果。
研究納入了年齡在18-70歲之間、已完全切除且經組織病理學證實的II-IIIA期非小細胞肺癌患者。這些患者在隨機分配前8周內未接受過其他治療，并確認其EGFR基因的外顯子19或外顯子21存在激活突變。患者被1:1隨機分配到兩組，一組接受口服埃克替尼治療（125mg，每日三次，持續2年），另一組則接受四個21天周期的靜脈化療。化療方案根據癌癥類型有所不同，對于腺癌或鱗癌，采用長春瑞濱加順鉑或培美曲塞的方案；對于非鱗癌，則采用順鉑單藥治療。研究的主要終點是評估完整分析集中的無病生存期，次要終點是評估總體生存率和治療的安全性。
共有322名患者被隨機分配到埃克替尼組（n=161）或化療組（n=161）。在完整的分析集中，埃克替尼組有151名患者，化療組有132名患者。經過中位隨訪時間24.9個月后發現，與化療組相比，埃克替尼組的患者在無病生存期和3年無病生存率方面均表現出顯著優勢。此外，埃克替尼組的治療相關嚴重不良事件發生率明顯低于化療組。
研究結果顯示，與化療相比，埃克替尼能顯著提高腫瘤完全切除后的EGFR突變II-IIIA期非小細胞肺癌患者的無病生存率，并且具有更好的安全性。這一發現為這類患者提供了一種新的、更有效的輔助治療選擇。
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