食管鱗狀細胞癌免疫治療！Opdivo(+化療、+Yervoy)兩種方案大顯身手！何時在中國獲批？
食管癌方面，Opdivo已獲批3個治療適應癥，具體為：
（1）治療接受氟嘧啶和鉑類化療后的不可切除性晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，無論PD-L1表達水平如何；
（2）輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和完全切除術后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者；
（3）聯合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管連接部（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論PD-L1表達狀態如何。
在中國，Opdivo（歐狄沃）已獲批多個瘤種，包括：非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）、胃癌或胃食管連接部癌或食管腺癌、惡性胸膜間皮瘤等。
Opdivo+Yervoy（歐狄沃+逸沃）在中國已獲批治療不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。
2021年10月，美國FDA受理了2份補充申請：Opdivo聯合Yervoy、Opdivo聯合化療（含氟尿嘧啶+順鉑），一線治療不可切除的晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。這兩種方案治療效果如何？
（1）在腫瘤表達PD-L1的患者中，Opdivo+化療組的中位OS為15.4個月、化療組為9.1個月；
（2）在所有隨機患者群體中，Opdivo+化療組的中位OS為13.2個月、化療組為10.7個月。
無進展生存期方面，經BICR評估，與化療相比，Opdivo+化療方案（中位PFS：6.9個月 vs 4.4個月）。
Opdivo+Yervoy方案：
與化療相比，
在腫瘤表達PD-L1的患者中，Opdivo+Yervoy方案（中位OS：13.7個月 vs 9.1個月）；
所有隨機化患者群體中，Opdivo+Yervoy方案（中位OS：12.8個月 vs 10.7個月）；
然而，Opdivo+Yervoy方案在腫瘤表達PD-L1的患者中沒有達到改善PFS的主要終點（中位PFS：4.0個月 vs 4.4個月）。
緩解持續時間（DoR）方面：
（1）在腫瘤表達PD-L1的患者中，Opdivo+化療組的中位DoR為8.4個月、Opdivo+Yervoy組為11.8個月、單獨化療組為5.7個月；
（2）在所有隨機患者群體中，3個組中位DoR分別為8.2個月、11.1個月和7.1個月。
客觀緩解率（ORR）方面：
（1）在腫瘤表達PD-L1的患者中，Opdivo+化療組的ORR為53%、Opdivo+Yervoy組的ORR為35%、單獨化療組的ORR為20%；
（2）在所有隨機患者群體中，3個組的ORR分別為47%、28%、27%。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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