Opdivo歐狄沃用于食管癌/胃食管交界癌術后輔助治療可顯著延長無病生存期
與安慰劑相比,Opdivo術后輔助治療將無病生存期(DFS)延長了一倍(22.4個月 vs 11.0個月)。
2022年1月,Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武單抗)在中國臺灣獲批輔助治療在接受新輔助同步放化療(CRT)和完全切除術后有殘留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。
食管癌(ESC)是一種發(fā)生在食管內層(粘膜)并往外生長(向深層)的惡性腫瘤。胃食管交界癌(GEJC)是一種發(fā)生在連接食管下部和胃的身體部位的惡性腫瘤。局部ESC和GEJC均為侵襲性腫瘤類型,通常需要化療、放療和手術。在新輔助CRT和完全切除術后有殘留病理疾病的ESC和GEJC患者,面臨著疾病復發(fā)的高風險。
此次數據顯示:在接受新輔助CRT和完全手術切除后有殘留病理性疾病的ESC及GEJC患者中,與安慰劑相比,Opdivo輔助治療將患者的無病生存期(DFS)延長了一倍(中位DFS:22.4個月 vs 11個月)。
結果顯示:Opdivo治療組中位無病生存期(mPFS)是安慰劑組的2倍(22.4個月 vs 11.0個月)。與安慰劑組相比,Opdivo組疾病復發(fā)或死亡風險降低31%。
在腺癌患者中,Opdivo組mPFS為19.4個月(95%CI:15.9-29.4),安慰劑組mDFS為11.1個月(95%CI:8.3-16.8)。
在鱗狀細胞癌患者中,Opdivo組mDFS為29.7個月(95%CI:14.4-NE),安慰劑組mDFS為11個月(95%CI:7.6-17.8)!
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