Glecaprevir/Pibrentasvir在慢性HCV感染的腎功能不全患者中的療效與安全性評估
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染已被證實會增高罹患慢性腎病(CKD)及進展為終末期腎病(ESRD)的風險。然而,目前直接作用的抗病毒治療方案并未全面獲批用于所有HCV基因型的晚期慢性腎病患者。
近期一項研究深入探討了glecaprevir與pibrentasvir(簡稱G/P)的固定劑量組合,在治療無肝硬化或僅有代償性肝硬化的成人慢性HCV感染(涵蓋基因型1至6)且患有3b、4或5期慢性腎病的患者中的療效及安全性。患者根據自身的HCV基因型、肝硬化狀況以及過往的HCV治療經歷,接受了相應周期的G/P治療。研究的主要觀察終點為治療后12周持續病毒學應答(SVR12)的患者比例。
該研究共納入了101名患者,其中24%處于透析前CKD階段,而76%正在接受透析治療。治療方案根據個體情況有所不同:84名患者接受了為期8周的G/P治療,13名患者治療周期為12周,另有4名患者治療了16周。在基因型分布上,55%的患者為基因型1,27%為基因型2,15%為基因型3,4%為基因型4,而基因型5或6的感染者則未在研究中出現。令人欣喜的是,SVR12率高達97%(98/101,95%置信區間為91.6-99.0),且未觀察到任何患者出現病毒學失敗的情況。
在安全性方面,至少有5%的患者報告出現了瘙癢、支氣管炎、高血壓以及全身性瘙癢等不良事件。盡管有12%的患者報告了嚴重不良事件,但這些事件均與研究藥物無直接關聯。
綜上所述,無論患者是否處于3b、4或5期CKD,G/P治療方案均展現出了較高的SVR12率,且在治療過程中未檢測到明顯的安全性問題。
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