全人源雙特異性抗體RYBREVANT治療帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
RYBREVANT (amivantamab-vmjw) 是一種創新的全人源雙特異性抗體，它針對EGFR和MET，并具有引領免疫細胞的能力。此藥物已在美國、歐洲及全球其他地方獲得批準，作為單一治療方法，專為通過FDA批準的檢測確認帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者設計，特別是那些在鉑類化療期間或之后病情出現進展的患者。此外，amivantamab與重組人透明質酸酶PH20 (rHuPH20)，即Halozyme的ENHANZE藥物傳輸技術，共同配制在皮下制劑中。
除了作為單一療法，RYBREVANT還在美國被授權與化療藥物（卡鉑和培美曲塞）聯合使用，作為一線治療方案，針對帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。
2023年12月，強生公司進一步向美國FDA遞交了RYBREVANT®與lazertinib聯合使用的補充生物制品許可申請（sBLA）和新藥申請（NDA）。此申請旨在將這一聯合療法用于一線治療通過FDA批準的檢測確認帶有EGFR外顯子19缺失或L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。
同年11月，強生還向FDA提交了RYBREVANT®聯合化療的sBLA，該申請基于MARIPOSA-2研究的結果，旨在治療在奧希替尼治療期間或之后病情出現進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者。
在非小細胞肺癌的診療方面，NCCN腫瘤學臨床實踐指南（NCCN指南®）在檢測EGFR外顯子20插入變異時，更傾向于推薦基于下一代測序的策略，而非基于聚合酶鏈反應的方法。NCCN指南特別指出：
阿米萬他單抗-vmjw (RYBREVANT) 與卡鉑和培美曲塞的聯合療法，被列為新診斷的帶有EGFR外顯子20插入突變陽性晚期非小細胞肺癌患者的首選一線治療方案（1類推薦），或作為在鉑類化療期間或之后，無論是否聯合免疫治療，出現病情進展的患者的后續治療選擇（2A類推薦）。
對于帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的局部晚期或轉移性NCSLC患者，若在奧希替尼治療后病情出現進展，阿米萬他單抗-vmjw (RYBREVANT) 聯合化療被視為首選后續治療方案（1類推薦）。
Amivantamab-vmjw (RYBREVANT) 也被視為在鉑類化療期間或之后，無論是否結合免疫療法，病情出現進展的EGFR外顯子20插入突變陽性非小細胞肺癌患者的后續治療選擇（2A類推薦）。
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