瑞布替尼有效地緩解慢性自發性蕁麻疹的癥狀
瑞布替尼（Remibrutinib）是一種處于研發階段的高選擇性、共價、口服BTK抑制劑。它能夠阻斷BTK級聯反應，進而防止組胺的釋放，這有助于減少蕁麻疹（風團）引發的瘙癢和腫脹。當瑞布替尼與標準劑量的抗組胺藥物聯合使用時，可以產生協同作用：瑞布替尼抑制組胺的釋放，而抗組胺藥物則抑制組胺受體，從而更有效地緩解慢性自發性蕁麻疹的癥狀。
在關鍵的III期臨床研究REMIX-1和REMIX-2中，瑞布替尼在所有主要評估指標上都顯示出對慢性自發性蕁麻疹患者的顯著療效，尤其是對那些盡管已經使用第二代H1抗組胺藥物但癥狀仍未得到緩解的患者。瑞布替尼的治療在早期就顯著改善了患者的癥狀，并且這種改善持續到了第52周。此外，瑞布替尼已被證實具有良好的耐受性和安全性，其治療周期可長達52周。
在III期REMIX研究中，最常見的不良反應（發生率≥5%）包括呼吸道感染（如COVID-19和鼻咽炎）以及頭痛，但這些不良反應的發生率與安慰劑組相當。
REMIX-1 (NCT05030311)和REMIX-2 (NCT05032157)是兩項設計相同的全球多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的III期研究。其中，REMIX-1納入了470名患者，REMIX-2納入了455名患者。這兩項研究的主要目的是評估每日兩次25mg瑞布替尼對于第二代H1抗組胺藥物治療效果不佳的慢性自發性蕁麻疹成年患者的療效、安全性和耐受性。主要評估指標包括第16、17周時，每周蕁麻疹活動評分(UAS7)、每周瘙癢嚴重程度評分(ISS7)和每周蕁麻疹嚴重程度評分(HSS7)相對于基線的絕對變化。
最新的52周長期數據顯示：
瑞布替尼在第24周時仍顯示出相對于安慰劑的顯著改善，這包括在每周蕁麻疹活動評分(UAS7)、每周瘙癢嚴重程度評分(ISS7)和每周蕁麻疹嚴重程度評分(HSS7)上的優化。
在第24周時，原先接受安慰劑的患者轉換為瑞布替尼治療；轉換后的第一周就觀察到了瑞布替尼的療效，并且這種療效持續到了研究結束（治療周期為28周）。
根據第52周的評估數據，近一半的患者完全消除了瘙癢和蕁麻疹的癥狀（UAS7=0）。
總的來說，瑞布替尼作為一種新型BTK抑制劑，在慢性自發性蕁麻疹的治療中顯示出了顯著的療效和良好的安全性。
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