Etrumadenant聯合Zimberelimab方案顯著降低三線轉移性結直腸癌死亡風險
2024年6月，公布了關于ARC-9研究的B組新數據。ARC-9是一項1b/2期臨床研究，旨在評估etrumadenant（一種雙重A2a/b腺苷受體拮抗劑）聯合抗PD-1單克隆抗體zimberelimab、FOLFOX化療和貝伐單抗（簡稱EZFB方案）在三線轉移性結直腸癌（mCRC）中的安全性和有效性。
Etrumadenant，作為一種正在研究的小分子藥物，能選擇性拮抗A2a和A2b受體，從而防止腺苷介導的免疫抑制。在腫瘤微環境中，腺苷通過激活腫瘤浸潤免疫細胞上的腺苷特異性受體來引發免疫抑制作用，幫助癌細胞逃避抗腫瘤免疫。而etrumadenant能夠與A2a和A2b受體結合，阻斷這種免疫抑制，可能恢復抗腫瘤免疫細胞的激活，進而導致腫瘤細胞死亡。
另一方面，Zimberelimab是一種抗程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的單克隆抗體，它通過結合PD-1來恢復T細胞的抗腫瘤活性，并在多種腫瘤類型中顯示出高親和力、選擇性和效力。
ARC-9研究首次表明，將腺苷受體阻滯劑與抗PD-1、抗VEGF和化療相結合，可以顯著改善至少經歷過兩次進展的轉移性結直腸癌患者的臨床結果。在這項研究中，患者被隨機分為兩組：一組接受etrumadenant加zimberelimab的方案（EZFB組），另一組接受瑞戈非尼治療。
研究結果顯示，在所有分析的亞組，包括肝轉移患者中，EZFB組的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）均顯著長于瑞戈非尼組。特別值得一提的是，19.7個月的中位總生存期是三線轉移性結直腸癌治療中最長的記錄，這表明基于Etrumadenant的治療方案具有作為結直腸癌潛在治療選擇的巨大潛力。
在安全性方面，EZFB方案的表現與迄今為止每個分子的已知安全性一致，并未出現意外的毒性反應。與瑞戈非尼相比，接受EZFB治療的患者因治療緊急不良事件（TEAE）而停止所有研究藥物的比例更低。此外，因Etrumadenant或zimberelimab導致3級或以上TEAE的患者比例也低于瑞戈非尼組。
EZFB n=75瑞戈非尼n=37
中位OS，月數19.79.5
風險比 (95% CI)，P 值心率 0.37
95% CI 0.22-0.63，p=0.0003
中位 PFS，月數6.22.1
風險比 (95% CI)，P 值心率 0.27
95% CI 0.17-0.43，p<0.0001
確認的 ORR13 (17.3%)1 (2.7%)
中位 DOR，月11.5無
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