奈瑪特韋/利托那韋與索托維單抗和莫努匹拉韋在Omicron波期間對非住院高危患者預(yù)防嚴(yán)重COVID-19結(jié)局的效果對比
為了在現(xiàn)實環(huán)境中及時驗證COVID-19療法的相對有效性，并為臨床護(hù)理提供指導(dǎo)，我們進(jìn)行了一項研究。本研究旨在對比Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）、sotrovimab和莫努匹拉韋在Omicron波期間，對于預(yù)防非住院高危COVID-19成年患者出現(xiàn)嚴(yán)重COVID-19結(jié)局的效果。
在獲得英國NHS的批準(zhǔn)后，我們利用OpenSAFELY-TPP平臺開展了一項真實世界的隊列研究。研究數(shù)據(jù)來源于英格蘭2400萬人的初級保健記錄，并與COVID-19感染、治療、住院及死亡的數(shù)據(jù)進(jìn)行了安全關(guān)聯(lián)。研究覆蓋了帕克洛維（奈瑪特韋/利托那韋）和索托維單抗作為一線治療選擇的時期（2022年2月10日至2022年11月27日）。同時，莫努匹拉韋（作為三線選擇）被用作與Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）的探索性比較，因為兩者都是抗病毒藥物。我們使用了按區(qū)域分層的Cox比例風(fēng)險模型，以比較不同治療組在28天內(nèi)COVID-19相關(guān)的住院/死亡風(fēng)險。
主要分析中，共納入了9026名符合條件的接受Paxlovid（n=5704）和sotrovimab（n=3322）治療的患者。患者的平均年齡為52.7歲（標(biāo)準(zhǔn)差=14.9），其中93%（8436/9026）已接種過3次或以上的COVID-19疫苗。在開始治療后的28天內(nèi)，觀察到55/9026（0.61%）例與COVID-19相關(guān)的住院/死亡事件，其中34/5704（0.60%）例接受了Paxlovid治療，21/3322（0.63%）例接受了sotrovimab治療。在調(diào)整了人口統(tǒng)計、高風(fēng)險隊列類別、疫苗接種狀態(tài)、時間、體重指數(shù)和其他合并癥后，我們發(fā)現(xiàn)帕克洛維（奈瑪特韋/利托那韋）和索托維單抗使用者之間的結(jié)果風(fēng)險并無顯著差異（風(fēng)險比=0.89，95%置信區(qū)間：0.48-1.63；P=0.698）。傾向評分加權(quán)模型的結(jié)果也顯示，治療組之間無顯著差異（風(fēng)險比=0.82，95%置信區(qū)間：0.45-1.52；P=0.535）。在對Paxlovid用戶與1041名莫努匹拉韋用戶（其中13/1041[1.25%]發(fā)生COVID-19相關(guān)住院/死亡）進(jìn)行比較的探索性分析中，結(jié)果顯示Paxlovid具有相對優(yōu)勢（風(fēng)險比=0.45，95%置信區(qū)間：0.22-0.94；P=0.033）。
在英格蘭，對于2022年2月至11月期間接受帕克洛維（奈瑪特韋/利托那韋）和索托維單抗治療的非住院高危成人COVID-19患者，我們未觀察到兩組在嚴(yán)重COVID-19結(jié)局風(fēng)險上存在顯著差異，這一結(jié)論在Omicron亞變體BA.2、BA.5或BQ.1占主導(dǎo)地位時依然成立。
據(jù)悉，莫努匹拉韋的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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