研究性PPARδ激動劑seladelpar治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的效果
作者：
醫(yī)學(xué)編輯李可艾
2024-05-23
吉利德科學(xué)公司(GileadSciences)宣布，其研究性PPARδ激動劑seladelpar在原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者中進行的開放標簽擴展研究取得了可喜的結(jié)果。
PBC是一種罕見的膽汁淤積性肝病，主要影響女性。PBC最常見的早期癥狀是瘙癢和疲勞，疾病進展與肝臟相關(guān)死亡風(fēng)險增加有關(guān)。
正在進行的ASSURE研究一直在評估seladelpar對于PBC成人患者的長期安全性和有效性，這些患者之前參加過該候選藥物的試驗，并且對熊去氧膽酸(UDCA)沒有充分反應(yīng)，其中大多數(shù)患者是女性并同時接受UDCA治療。
結(jié)果顯示，每天一次口服10mg劑量的seladelpar的148名患者中，70%的患者達到了有臨床意義的復(fù)合反應(yīng)終點，12個月后，37%的患者實現(xiàn)了堿性磷酸酶正常化。
在完成24個月治療的20名患者中，70%達到了復(fù)合緩解終點，25%經(jīng)歷了ALP正常化。
Seladelpar還降低了肝損傷的其他重要生物標志物，顯示出對中度至重度癥狀患者報告的瘙癢的快速且持久的減少，并且通常具有良好的耐受性。
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