Seladelpar在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎方面展現(xiàn)出了顯著的希望
吉利德科學(xué)公司的研究性藥物seladelpar在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）方面展現(xiàn)出了顯著的希望。PBC是一種罕見的膽汁淤積性肝病，主要影響女性，且疾病進(jìn)展與肝臟相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。吉利德通過其開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究ASSURE，評(píng)估了seladelpar在PBC患者中的長(zhǎng)期安全性和有效性。
ASSURE研究的結(jié)果顯示，每天一次口服10mg劑量的seladelpar在患者中取得了積極的治療效果。在參與研究的148名患者中，70%的患者達(dá)到了具有臨床意義的復(fù)合反應(yīng)終點(diǎn)，這意味著他們的疾病狀態(tài)在治療后得到了顯著改善。更令人鼓舞的是，在治療12個(gè)月后，37%的患者實(shí)現(xiàn)了堿性磷酸酶（ALP）的正常化，這是PBC治療中一個(gè)非常重要的生化標(biāo)志物。
在更長(zhǎng)時(shí)間的治療后，這種改善得到了進(jìn)一步的驗(yàn)證。在完成24個(gè)月治療的20名患者中，70%達(dá)到了復(fù)合緩解終點(diǎn)，25%經(jīng)歷了ALP正常化。這些結(jié)果表明，seladelpar不僅能夠提供短期的治療效益，而且在長(zhǎng)期治療中也表現(xiàn)出持續(xù)的療效。
除了生化指標(biāo)的改善外，seladelpar還降低了肝損傷的其他重要生物標(biāo)志物，并顯示出對(duì)中度至重度癥狀患者報(bào)告的瘙癢的快速且持久的減少。瘙癢是PBC患者常見的癥狀之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。seladelpar能夠顯著減輕這一癥狀，為患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的益處。
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