Rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥的3期陽性試驗結果
Rilzabrutinib在一項3期研究中取得積極成果，該研究在患有持續性或慢性免疫性血小板減少癥(ITP)（一種自身免疫性血液疾病）的成年患者中實現了持久血小板反應的主要終點。
隨機、多中心LUNA3研究結果將于今年晚些時候的醫學大會上公布。
ITP每年影響大約每10萬人中的4人，它是一種嚴重疾病，其特征是自身抗體介導的血小板破壞和血小板生成受損，導致血小板減少和危及生命的出血事件的風險增加。
這項3期研究一直在評估rilzabrutinib與安慰劑相比，對患有持續性或慢性ITP的成人和青少年患者的療效和安全性，這些患者接受口服rilzabrutinib400mg每天兩次或安慰劑。
Rilzabrutinib是一種口服、可逆、共價BTK抑制劑，與賽諾菲的TailoredCovalency技術相結合，可以選擇性抑制BTK靶點，有可能成為多種免疫介導疾病的首創或同類最佳治療方法。
該研究表明，與安慰劑組相比，接受rilzabrutinib治療難治的原發性ITP患者中，有更高比例的原發性ITP患者獲得持久的血小板反應，其中中位數為4次既往ITP治療，中位基線血小板計數為15,000/μL。
此外，積極的關鍵次要終點結果強調了rilzabrutinib為持續性和慢性ITP患者帶來臨床意義的益處的潛力。
今年2月，公布了2期RILECSU研究的積極結果，該研究表明，rilzabrutinib可減輕中度至重度慢性自發性蕁麻疹(CSU)成人患者的瘙癢嚴重程度并顯著改善疾病活動性，CSU是一種常見且令人痛苦的皮膚病。
此外，rilzabrutinib正在被評估作為其他疾病的治療方法，包括哮喘、結節性癢疹、IgG4相關疾病和溫性自身免疫性溶血性貧血。
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