免疫性血小板減少癥藥物rilzabrutinib的臨床試驗(yàn)效果和安全性
賽諾菲公司最近公布了其藥物rilzabrutinib在治療免疫性血小板減少癥(ITP)的3期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果。以下是關(guān)于這一研究成果的詳細(xì)信息:
研究藥物:Rilzabrutinib,一種口服、可逆、共價(jià)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。
研究對(duì)象:患有持續(xù)性或慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的成年患者。
研究設(shè)計(jì):在LUNA 3研究中,患者接受口服rilzabrutinib 400mg,每天兩次或安慰劑的治療。該研究主要評(píng)估了藥物對(duì)患者血小板反應(yīng)的持久性影響。
研究結(jié)果:與安慰劑組相比,接受rilzabrutinib治療的患者中有更高比例達(dá)到了持久的血小板反應(yīng)。這一結(jié)果主要基于血小板計(jì)數(shù)達(dá)到或高于50,000/μL的參與者比例來確定。此外,關(guān)鍵次要終點(diǎn)的陽性結(jié)果也進(jìn)一步印證了rilzabrutinib為持續(xù)性和慢性ITP患者提供有臨床意義的益處的潛力。
安全性:研究還表明,rilzabrutinib的安全性與此前的研究報(bào)告一致。
其他研究:除了ITP,rilzabrutinib還在其他免疫介導(dǎo)疾病中進(jìn)行了評(píng)估,包括哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹、結(jié)節(jié)性癢疹、IgG4相關(guān)疾病和自身免疫性溶血性貧血等。
總的來說,rilzabrutinib在治療免疫性血小板減少癥的3期臨床試驗(yàn)中取得了積極成果,為這種自身免疫性疾病的患者提供了新的治療希望。
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