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　　CHMP（歐洲藥品管理局人類藥物委員會）已推薦百健（Biogen）的托珠單抗生物仿制藥Tofidence（tocilizumab-bavi）用于治療某些形式的關節炎和COVID-19。Tofidence是一種參照羅氏RoActemra開發的生物仿制藥，由Bio-Thera開發，并已被推薦用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎、多關節型幼年特發性關節炎和全身性幼年特發性關節炎。

　　根據EMA（歐洲藥品管理局）的說法，生物仿制藥是一種與歐盟已批準的生物藥品高度相似的生物藥品，其安全性和有效性預期與參考產品相同，且成本通常較低。

　　人用醫藥產品委員會（CHMP）對Tofidence的決定得到了分析、非臨床和臨床數據包的支持，證明了該生物仿制藥與RoActemra的相似性。

　　如果歐盟委員會批準Tofidence的營銷授權，該藥物將添加到百健在歐洲商業化的抗TNF生物仿制藥產品組合中，包括Benepali（依那西普）、Imraldi（阿達木單抗）和Flixabi（英夫利昔單抗）。

　　Tofidence于2023年9月已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎、多關節型幼年特發性關節炎和全身性幼年特發性關節炎。

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