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　　伏美替尼Furmonertinib（Furmonertinib, AST2818）是一種具有腦滲透性的泛表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），它能有效針對(duì)EGFR致敏突變和T790M耐藥突變。本研究報(bào)告了兩項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，伏美替尼Furmonertinib對(duì)EGFR T790M突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）療效數(shù)據(jù)。

　　在2a期研究中，患者每天分別接受40mg、80mg、160mg或240mg的伏美替尼Furmonertinib口服治療。而在2b期研究中，所有患者每天統(tǒng)一口服80mg的伏美替尼Furmonertinib。獨(dú)立審查中心根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)1.1版，對(duì)存在基線中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的患者在接受伏美替尼Furmonertinib治療后的CNS療效進(jìn)行了深入分析。

　　分析共涵蓋了132名在基線時(shí)就存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者數(shù)據(jù)。在52名具有可測(cè)量CNS病變的患者中，CNS客觀緩解率在不同劑量組的表現(xiàn)如下：40mg組為0%（0/1），80mg組為65%（22/34），160mg組為85%（11/13），以及240mg組為25%（1/4）。同時(shí)，CNS疾病控制率在每天口服一次40mg、80mg、160mg和240mg組中的比例分別為0%（0/1）、97%（33/34）、100%（13/13）和100%（4/4）。對(duì)于具有可測(cè)量或不可測(cè)量CNS病變的患者，中位CNS無(wú)進(jìn)展生存期在40mg、80mg、160mg和240mg組分別為2.8個(gè)月（95%置信區(qū)間[CI] 1.4-8.3）、11.6個(gè)月（95% CI 8.3-13.8）、19.3個(gè)月（95% CI 5.5-未達(dá)到[NA]）和未達(dá)到（95% CI 2.8個(gè)月-NA）。

　　研究結(jié)果表明，對(duì)于EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌患者，每天口服一次80mg或更高劑量的伏美替尼Furmonertinib展現(xiàn)出顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效。這一發(fā)現(xiàn)為這類患者提供了新的治療策略和希望。

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