Exkivity與Rybrevant對非小細胞肺癌的治療效果評析
2023年10月2日，武田制藥宣布，由于莫博替尼 在3期EXCLAIM-2驗證性試驗中未能達到主要終點，且不符合美國食品和藥物管理局（FDA）授予的加速批準要求，因此決定自愿將其從美國和全球市場撤回。這一決定引發(fā)了對于Exkivity及其同類藥物Rybrevant在非小細胞肺癌治療領域的關注和討論。
Exkivity和Rybrevant均屬于靶向藥物，專門針對具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）進行治療。盡管兩者在治療機制上相似，但其在臨床研究中的表現(xiàn)卻有所差異。
就Exkivity而言，盡管其在某些患者中展現(xiàn)出了一定的療效——近28%的患者出現(xiàn)了部分緩解（即腫瘤縮小），且緩解持續(xù)時間（DoR）達到了約17.5個月——但由于其在關鍵性臨床試驗中的表現(xiàn)不佳，最終導致了其從市場的撤回。
相比之下，Rybrevant在臨床試驗中則展現(xiàn)出了更為顯著的治療效果。約40%的患者對單藥Rybrevant治療產(chǎn)生了反應，且其DoR持續(xù)時間中位數(shù)為11.5個月。盡管這一數(shù)據(jù)與Exkivity相比并非壓倒性優(yōu)勢，但考慮到Exkivity的退出，Rybrevant無疑成為了當前針對這一特定突變類型非小細胞肺癌的重要治療選擇。
然而，值得注意的是，無論是Exkivity還是Rybrevant，都伴隨著一系列常見且可能嚴重的副作用。這些副作用包括但不限于皮疹、惡心、口腔潰瘍或炎癥、惡心/嘔吐、疲倦以及肌肉和骨骼疼痛或指甲周圍皮膚感染等。因此，在選擇使用這些藥物時，醫(yī)生需要權衡其潛在的治療效益與可能帶來的風險。
總體而言，雖然Exkivity的退出令人遺憾，但這也為Rybrevant等其他藥物在治療非小細胞肺癌領域提供了更多的機會。未來，我們期待看到更多針對這一疾病的有效且安全的治療方案的出現(xiàn)。
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