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　　對(duì)于那些在接受卡介苗（BCG）治療后病情復(fù)發(fā)，且不適合或拒絕進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者而言，治療選擇顯得尤為有限。值得注意的是，F(xiàn)GFR變異在這類膀胱癌中較為常見。本研究旨在評(píng)估口服厄達(dá)替尼——一種選擇性泛成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）酪氨酸激酶抑制劑，與膀胱內(nèi)化療相比，在這類患者中的治療效果，特別關(guān)注BCG治療后復(fù)發(fā)并攜帶FGFR3/2變異的患者。

　　研究對(duì)象為年齡≥18歲、患有復(fù)發(fā)性、經(jīng)卡介苗治療的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（高級(jí)別Ta/T1），且存在特定FGFR變異、拒絕或不適合進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)的患者。他們被隨機(jī)分配至兩組：一組每天口服6mg的厄達(dá)替尼，另一組接受研究者選擇的膀胱內(nèi)化療（絲裂霉素C或吉西他濱）。研究的主要終點(diǎn)是無復(fù)發(fā)生存期（RFS），而關(guān)鍵的次要終點(diǎn)則是治療的安全性。

　　然而，由于患者招募速度緩慢，研究不得不提前終止。最終，73名患者按照2:1的比例被隨機(jī)分配到厄達(dá)替尼組（n=49）和化療組（n=24）。兩組的無復(fù)發(fā)生存期（RFS）中位隨訪時(shí)間均為13.4個(gè)月。在厄達(dá)替尼組中，未達(dá)到中位RFS[95%置信區(qū)間（CI）為16.9個(gè)月至無法估計(jì)]，而在化療組中，中位RFS為11.6個(gè)月（95%CI為6.4-20.1個(gè)月）。風(fēng)險(xiǎn)比估計(jì)值為0.28（95%CI為0.1-0.6；標(biāo)稱P值=0.0008）。在安全性方面，這兩組的結(jié)果與厄達(dá)替尼和化療的已知安全性情況基本一致。

　　因此，對(duì)于攜帶FGFR變異、卡介苗治療后復(fù)發(fā)的純?nèi)轭^狀高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者而言，與膀胱內(nèi)化療相比，厄達(dá)替尼能夠顯著延長(zhǎng)無復(fù)發(fā)生存期（RFS），為這類患者提供了一個(gè)新的治療選擇。

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