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　　近日，泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑Balversa（erdafitinib）已獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）的正式批準，用于治療一部分特定類型的膀胱癌患者。

　　Balversa被批準作為口服單藥療法，專門用于治療那些患有不可切除或轉移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。這些患者必須攜帶易感的FGFR3基因變異，這是該藥物發揮療效的關鍵前提。此外，這些患者還需滿足在不可切除或轉移性治療環境中已經接受過至少一種含有PD-1或PD-L1抑制劑的治療的條件。

　　高達20%的轉移性尿路上皮癌（UC）患者存在FGFR3基因變異，這種變異被證實能夠促進癌細胞的生長和擴散，從而加劇病情的惡化。

　　MHRA的批準決定是基于后期THOR試驗第一組的積極結果。在該試驗中，Balversa展現出了顯著的療效優勢。與化療相比，Balversa治療的患者中位總生存期達到了12.1個月，而化療組僅為7.8個月。同時，Balversa的無進展生存期也明顯優于化療組，分別為5.6個月和2.7個月。此外，Balversa治療的確認客觀反應率高達35.3%，遠超過化療組的8.5%。

　　Balversa的獲批為那些攜帶FGFR3基因變異的膀胱癌患者提供了一種新的、有效的治療選擇，有望幫助他們延長生存期、改善生活質量。

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