厄達替尼對FGFR2或FGFR3基因改變的局部晚期或轉移性膀胱癌患者的療效顯著,厄達替尼仿制藥在哪里上市
厄達替尼(Erdafitinib)是一種酪氨酸激酶抑制劑,特別針對FGFR(成纖維細胞生長因子受體)的抑制劑。用于治療FGFR基因突變或異常表達導致的癌癥,這些基因變化在多種癌癥中出現,如膀胱癌、肺癌和腎癌等。
作用機制:通過阻斷FGFR的信號傳遞路徑,減緩癌細胞的增長,甚至促使其死亡。
臨床試驗:BLC2001
試驗設計
類型:多中心、開放標簽、單組研究。
目的:評估厄達替尼(Erdafitinib)對于FGFR2或FGFR3基因改變的局部晚期或轉移性膀胱癌患者的效果。
患者資料
患者人數:99名。
病情:均為局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者,且病情在之前的至少一種化療后仍有進展。
基因改變:所有參與者都有證實的FGFR2或FGFR3基因改變。
試驗結果
客觀反應率(ORR):40%,即大約40名患者的腫瘤實現了縮小。
完全反應(CR):3%。
部分反應(PR):37%。
疾病控制率(DCR):80%,包括CR、PR和疾病穩定(SD)。
持續反應時間:中位持續反應時間為5.6個月。
安全性和耐受性
常見副作用:超過30%的患者經歷了磷酸鹽水平增高、手足綜合癥、口腔炎和疲勞。
劑量調整:由于副作用,大約24%的患者需要減少劑量,而13%的患者因不良反應中斷治療。
厄達替尼(Erdafitinib)作為一種針對FGFR的酪氨酸激酶抑制劑,在臨床試驗中顯示出對FGFR2或FGFR3基因改變的局部晚期或轉移性膀胱癌患者的顯著療效。盡管存在一些副作用,但整體安全性和耐受性可控。這一藥物為FGFR基因突變或異常表達導致的癌癥患者帶來希望。
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