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厄達替尼在經卡介苗治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者的療效和安全性,厄達替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-25

  厄達替尼在經卡介苗(BCG)治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌中的應用展現出了顯著的療效和一定的安全性,以下是對該研究結果的詳細解讀:

  高危非肌層浸潤性膀胱癌患者在經過BCG治療后,若疾病復發且無法進行根治性膀胱切除手術,治療選擇極為有限。由于FGFR3/2基因突變在此類膀胱癌中非常常見,因此該研究旨在評估口服厄達替尼與膀胱內化療相比,在此類患者中的療效。

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  二、研究方法

  入組標準:包括經過BCG治療的復發高危非肌層浸潤性膀胱癌患者,拒絕或無法進行根治性膀胱切除手術,年齡≥18歲,存在FGFR3/2基因突變等。

  分組與給藥:患者以2:1的比例隨機分為厄達替尼組和化療組,厄達替尼劑量為6mg/d,化療為研究者選擇的使用MMC或吉西他濱。

  主要終點:無復發生存期(RFS)。

  三、研究結果

  療效:厄達替尼組的中位無復發生存期尚未達到,而化療組的中位無復發生存期為11.6個月。厄達替尼組的無復發生存期明顯優于化療組,且6個月和12個月的無復發生存率也均高于化療組。亞組分析顯示,厄達替尼的RFS獲益在各類患者中均一致。

  安全性:厄達替尼組和化療組中不良事件發生率分別為100%和83%。厄達替尼組最常見的≥3級治療相關不良事件為口腔炎、指甲病和舌炎,而化療組最常見的為丙氨酸氨基轉移酶升高。厄達替尼組的停藥率較高,主要因不良事件導致,其中最常見的原因為口腔炎。此外,厄達替尼組還報告了眼部不良事件,包括中央性漿液性視網膜病變。

  四、結論與展望

  結論:對于經過BCG治療后的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者,厄達替尼較化療能顯著延長無復發生存期。然而,厄達替尼的停藥率較高,且存在眼部不良事件等安全性問題。

  展望:進一步研究可以考慮局部給藥方式以降低全身毒性,并繼續評估厄達替尼的療效和安全性。此外,該研究結果展示了針對FGFR突變的靶向治療在此類患者中的臨床獲益,為精準醫療在高危非肌層浸潤性膀胱癌治療中的創新應用提供了有力證據。

  綜上所述,厄達替尼在經BCG治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌中展現出了顯著的療效,但同時也存在一定的安全性問題。

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