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試驗:Brentuximab Vedotin聯合療法顯著提高復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者生存率

作者: 施文婧編輯 2024-03-15

  根據3期ECHELON-3試驗的結果,與來那度胺加利妥昔單抗和安慰劑相比,brentuximab vedotin與來那度胺和利妥昔單抗聯合使用在復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中顯著提高了總生存期(OS)。這一改善不僅具有臨床意義,還具有統計學意義。此外,brentuximab vedotin組合還顯示出在無進展生存期(PFS)和總體緩解率(ORR)方面的益處。

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  ECHELON-3試驗是一項雙盲、多中心的研究,共納入了來自北美、歐洲和亞太地區的230名患者。這些患者被隨機分配接受每3周靜脈注射1.2mg/kg的brentuximab vedotin或匹配的安慰劑,同時聯合使用來那度胺和利妥昔單抗。試驗的主要終點是OS,次要終點則包括PFS、ORR、完全緩解率、緩解持續時間和不良反應。

  參與試驗的患者均為18歲及以上,經組織學證實患有復發/難治性DLBCL,并且之前接受過至少2種全身治療,但不適合接受造血干細胞移植或CAR T細胞治療。試驗的入組標準還包括具有可用于中央病理實驗室審查的腫瘤組織,以及符合特定表現狀態和疾病可測量性的要求。

  在安全性方面,ECHELON-3試驗中的安全性和耐受性數據與brentuximab vedotin在復發/難治性DLBCL中的先前報告相當,這表明該聯合治療方案在實際應用中具有可接受的安全性和耐受性。

  歐盟委員會此前已經批準了brentuximab vedotin與阿霉素、長春花堿和達卡巴嗪聯合用于治療先前未經治療的CD30陽性III期霍奇金淋巴瘤成人患者。這一批準的支持數據來自另一項3期試驗(ECHELON-1),其中brentuximab vedotin組合與另一標準治療方案相比,在PFS和OS方面均顯示出顯著優勢。

  綜上所述,brentuximab vedotin與來那度胺和利妥昔單抗的聯合使用為復發/難治性DLBCL患者提供了新的治療選擇,并有望顯著改善這些患者的生存預后。這一研究成果對于臨床實踐和患者管理具有重要意義,有望為更多患者帶來更好的治療效果和生活質量。

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