試驗:Brentuximab Vedotin聯合療法顯著提高復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者生存率
根據3期ECHELON-3試驗的結果,與來那度胺加利妥昔單抗和安慰劑相比,brentuximab
vedotin與來那度胺和利妥昔單抗聯合使用在復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中顯著提高了總生存期(OS)。這一改善不僅具有臨床意義,還具有統計學意義。此外,brentuximab
vedotin組合還顯示出在無進展生存期(PFS)和總體緩解率(ORR)方面的益處。
ECHELON-3試驗是一項雙盲、多中心的研究,共納入了來自北美、歐洲和亞太地區的230名患者。這些患者被隨機分配接受每3周靜脈注射1.2mg/kg的brentuximab vedotin或匹配的安慰劑,同時聯合使用來那度胺和利妥昔單抗。試驗的主要終點是OS,次要終點則包括PFS、ORR、完全緩解率、緩解持續時間和不良反應。
參與試驗的患者均為18歲及以上,經組織學證實患有復發/難治性DLBCL,并且之前接受過至少2種全身治療,但不適合接受造血干細胞移植或CAR T細胞治療。試驗的入組標準還包括具有可用于中央病理實驗室審查的腫瘤組織,以及符合特定表現狀態和疾病可測量性的要求。
在安全性方面,ECHELON-3試驗中的安全性和耐受性數據與brentuximab vedotin在復發/難治性DLBCL中的先前報告相當,這表明該聯合治療方案在實際應用中具有可接受的安全性和耐受性。
歐盟委員會此前已經批準了brentuximab vedotin與阿霉素、長春花堿和達卡巴嗪聯合用于治療先前未經治療的CD30陽性III期霍奇金淋巴瘤成人患者。這一批準的支持數據來自另一項3期試驗(ECHELON-1),其中brentuximab vedotin組合與另一標準治療方案相比,在PFS和OS方面均顯示出顯著優勢。
綜上所述,brentuximab vedotin與來那度胺和利妥昔單抗的聯合使用為復發/難治性DLBCL患者提供了新的治療選擇,并有望顯著改善這些患者的生存預后。這一研究成果對于臨床實踐和患者管理具有重要意義,有望為更多患者帶來更好的治療效果和生活質量。
海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣