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　　濾泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常見亞型，約占B細胞NHL的8%-23%。約20%的FL患者初始治療后2年內復發，且復發次數越多，治療難度越高。2025年3月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準他澤司他（Tazemetostat）上市，用于治療EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統性治療的復發/難治性FL患者，填補了國內靶向治療空白。

　　核心研究數據

　　全球多中心Ⅱ期試驗：納入45例EZH2突變型和54例野生型復發/難治性FL患者，接受他澤司他800mg每日兩次治療。結果顯示，突變型患者客觀緩解率（ORR）達69%，完全緩解率（CR）13%，中位緩解持續時間（DoR）11個月；野生型患者ORR為35%，中位DoR 9.2個月。

　　中國注冊性Ⅱ期橋接研究：22例EZH2突變型患者接受他澤司他治療，ORR達63.6%，CR率18.2%，臨床獲益率（CBR）90.9%。中位DoR未達到，12個月和18個月DoR率均為51.6%；中位無進展生存期（PFS）15.4個月，12個月和18個月總生存率（OS）分別為100%和87.5%。

　　聯合治療探索：SYMPHONY-1研究顯示，他澤司他聯合利妥昔單抗、來那度胺治療復發/難治性FL，ORR高達90.9%，CR率54.8%，18個月PFS率79.5%，中位OS未達到，18個月OS率94.4%。

　　機制與優勢

　　精準靶向：他澤司他通過抑制EZH2甲基轉移酶活性，阻斷組蛋白H3K27的甲基化，恢復抑癌基因表達，誘導腫瘤細胞凋亡。

　　安全性可控：3-4級不良反應發生率為30%，主要為血小板減少、貧血和疲勞，嚴重不良事件發生率低。

　　長期生存獲益：中國橋接研究顯示，18個月PFS率77.7%，OS率88.8%，顯著優于傳統化療。

　　臨床應用前景

　　他澤司他是中國首個EZH2抑制劑，適用于EZH2突變陽性或野生型、既往接受過至少兩種系統性治療的復發/難治性FL患者。推薦劑量為800mg/次，每日兩次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。治療期間需定期復查血常規、肝功能及腫瘤標志物。

　　他澤司他仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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