納武單抗Opdivo/化療可改善晚期胃癌/胃食管交界處和食管腺癌的生存率
根據3期CheckMate649試驗（NCT02872116）的3年隨訪結果，與單獨化療相比，納武單抗（Opdivo）與化療相結合可持續改善晚期胃癌、胃食管交界處（GEJ）和食管腺癌患者的生存率。
PD-L1綜合陽性評分（CPS）患者中，納武單抗聯合化療的中位總生存期（OS）為14.4個月，而僅化療為11.1個月。納武單抗組合的OS獲益也擴展到整個人群。
根據盲法獨立中央審查（BICR），納武單抗/化療組的中位無進展生存期（PFS）為8.3個月，而納武單抗/化療組的中位無進展生存期（PFS）為6.1個月。在僅化療組中，PD-L1CPS為5或更高的患者。該實驗組合還引起了整個人群的PFS改善。
在PD-L1CPS至少為5的患者中，BICR的客觀緩解率（ORR）為60％，納武單抗聯合化療為45％。單獨化療。各組的中位緩解持續時間（DOR）分別為9.6個月和7.0個月。
研究人員強調了納武單抗組合在多個預先指定的患者亞組中的OS改善，包括患有微衛星不穩定性高（MSI-H）疾病的患者。
在CheckMate649試驗中，患者被隨機分配接受納武單抗加研究者選擇的化療（n=789）或僅接受化療（n=792）。患者接受納武單抗治療，劑量為每3周一次360mg或每2周一次240mg。
該試驗的雙重主要終點是基于RECISTv1.1標準的每BICR的OS和PFS。關鍵的探索性終點包括DOR、里程碑存活率、健康相關的生活質量以及安全性和耐受性。
18歲及以上患有不可切除的晚期或轉移性胃癌、GEJ癌或食管腺癌的患者有資格參加該試驗。
在PD-L1CPS為5或更高的患者中，473人接受納武單抗加化療，482人接受單獨化療。在納武單抗/化療組和僅化療組中，總體人群中的大多數患者為男性（68％vs71％）、非亞洲人（76％vs76％），ECOG體能狀態為1（58％vs57％）和胃癌（70％vs70％）。此外，各組中的大多數患者患有轉移性疾病（96％vs95％）以及2個或更多器官的轉移（79％vs77％）。
癌癥治療功能評估-胃病（FACT-GA）GP5調查問卷的結果強調，與僅接受化療的患者相比，納武單抗/化療組中更多的患者表示沒有受到與研究治療相關的不良反應（AE）的困擾。
納武單抗聯合化療的中位治療持續時間為6.8個月（范圍，0.1-57.7），單獨化療的中位治療持續時間為4.9個月（范圍，0.0-55.2）。總體而言，納武單抗/化療組和單純化療組中分別有95％和89％的患者出現任何級別的治療相關不良事件。各組中60％和45％的患者發生3/4級不良事件TRAE。
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