伊沙佐米NINLARO/ixazomib說明書
藥物類別/描述：蛋白酶體抑制劑
適應癥/患者資格：與來那度胺和地塞米松聯合治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤患者
劑量和給藥（以4毫克、3毫克和2.3毫克膠囊形式提供）
建議起始劑量為4mg，在28天周期的第1、8和15天口服。
應在飯前至少1小時或飯后至少2小時服用。
在開始新的治療周期之前：絕對中性粒細胞計數應至少為1,000/mm³；血小板計數應至少為75,000/mmm³；根據醫生的判斷，非血液學毒性通常應恢復至患者的基線狀況或1級或更低。
來那度胺的推薦起始劑量：為28天治療周期的第1至21天每天服用25毫克。
地塞米松的推薦起始劑量：為40mg，在28天治療周期的第1、8、15和22天給藥。
劑量說明：建議患者在4周周期的前3周的同一天和大約同一時間每周服用一次伊沙佐米。
建議患者在飯前至少1小時或飯后至少2小時服用伊沙佐米。
忠告患者不應同時服用伊沙佐米和地塞米松；地塞米松應與食物一起服用，伊沙佐米不應與食物一起服用。
建議患者用水吞服整個膠囊。膠囊不應被壓碎、咀嚼或打開。
最常見的不良事件（≥20％的患者）：
腹瀉、便秘、血小板減少、周圍神經病變、惡心、周圍水腫、嘔吐、中性粒細胞減少和背痛
警告和注意事項：
血小板減少癥：治療期間至少每月監測一次血小板計數，并根據需要調整劑量。
胃腸道毒性：根據需要調整嚴重腹瀉、便秘、惡心和嘔吐的劑量。
周圍神經病變：監測患者周圍神經病變的癥狀并根據需要調整劑量。
外周水腫：監測液體潴留。適當時調查根本原因。根據需要調整劑量。
皮膚反應：監測患者皮疹并根據需要調整劑量。
血栓性微血管�。罕O測體征和癥狀。如果懷疑，請停用伊沙佐米。
肝毒性：治療期間監測肝酶。
胚胎胎兒毒性：伊沙佐米可造成胎兒傷害。建議具有生殖潛力的女性接受伊沙佐米時可能對胎兒造成風險，并采取有效的避孕措施。
藥物相互作用：
強CYP3A誘導劑（如利福平、苯妥英、卡馬西平和圣約翰草）：避免與伊沙佐米同時使用。
在特定人群中的使用：
肝受損：中度或重度肝受損患者的起始劑量減少至3mg。
腎功能損害：患有嚴重腎功能損害或需要透析的終末期腎病患者，將起始劑量減少至3mg。
哺乳期：接受伊沙佐米治療期間停止哺乳。
有生育能力的女性和男性：有生育能力的男性和女性患者必須在治療期間和治療后90天內使用有效的避孕措施。已知地塞米松是CYP3A4以及其他酶和轉運蛋白的弱至中度誘導劑。由于伊沙佐米與地塞米松一起給藥，因此應考慮避孕藥效降低的風險。
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