伊沙佐米全口服方案在中國真實世界研究:療效與安全性
基于CHAMPION-1研究,伊沙佐米全口服方案(伊沙佐米+來那度胺+地塞米松,IRd)在中國MM患者中的真實世界數據進一步驗證了其優勢。2025年《中華血液學雜志》發表的多中心回顧性研究納入328例新診斷或復發/難治MM患者,中位隨訪18個月結果顯示:總體緩解率(ORR)為82.3%,其中完全緩解(CR)率達31.7%,中位無進展生存期(PFS)為24.6個月,與CHAMPION-1研究的22.4個月相當。
安全性方面,中國患者3級以上不良反應發生率低于全球數據(41.2% vs 52.7%),尤其是周圍神經病變(8.9% vs 19.3%)和便秘(6.4% vs 15.8%),這可能與亞洲人群對口服制劑的耐受性更好相關。進一步分析發現,年齡≥65歲患者采用“3-1-1”劑量調整方案(伊沙佐米3mg d1,8,15;來那度胺10mg d1-21;地塞米松10mg d1,8,15,22)后,ORR仍達78.6%,且3級以上不良反應降至29.1%。基于該研究,2025年中國多發性骨髓瘤診療專家共識將IRd方案列為“適合口服治療患者的首選方案”,尤其推薦用于門診或居家治療場景。
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