Venetoclax維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷顯著延長急性髓性白血病患者生存期
根據(jù)最新發(fā)表在《美國癌癥雜志》上的3期VIALE-A試驗結(jié)果，使用維奈克拉（Venclexta）與阿扎胞苷（Vidaza）聯(lián)合治療新診斷的急性髓性白血�。ˋML）患者，相比單獨使用阿扎胞苷，能夠顯著改善患者的長期生存率。
在這項研究中，聯(lián)合治療組的中位總生存期（OS）達到了14.7個月，而單獨使用阿扎胞苷的安慰劑組的中位OS僅為9.6個月。此外，在24個月時，聯(lián)合治療組的估計OS率也顯著高于安慰劑組，分別為37.5%和16.9%。
研究人員指出，這項長期隨訪的結(jié)果進一步證實了維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷對于無法接受強化化療的AML患者的良好風(fēng)險/益處比。這種聯(lián)合治療方案為這些患者提供了一種新的治療選擇。
在試驗中，患者被隨機分配到聯(lián)合治療組或安慰劑組，并接受了相應(yīng)的治療。維奈克拉的劑量逐漸遞增，而阿扎胞苷則在每個28天周期的前7天通過靜脈內(nèi)或皮下給予。研究的主要終點是OS，同時也評估了完全緩解（CR）、CR伴不完全血液學(xué)恢復(fù)（CRi）以及CR伴或不伴部分血液學(xué)恢復(fù)（CRh）等次要終點。
共有433名患者參與了這項研究，其中431名患者構(gòu)成了意向治療人群。經(jīng)過中位43.2個月的隨訪，聯(lián)合治療組中仍有21名患者在接受治療。在預(yù)先指定的亞組分析中，對于攜帶IDH1/2或FLT3突變的患者，聯(lián)合治療組也表現(xiàn)出了顯著的生存優(yōu)勢。
在安全性方面，經(jīng)過長期隨訪并未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。雖然聯(lián)合治療組中某些3級或以上治療引起的不良反應(yīng)（如血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥）的發(fā)生率略高于安慰劑組，但總體上是可控的。此外，因不良反應(yīng)而停止治療的患者比例在兩組之間也相似。
總的來說，這項研究的結(jié)果進一步證實了維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷在AML治療中的療效和安全性，為這類患者提供了一種新的有效治療選擇。
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