西米普利單抗聯(lián)合THIO在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中顯示出積極反應(yīng)
最近公布的數(shù)據(jù)顯示，在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療中，將THIO（6-thio-dG）與西米普利單抗（cemiplimab-rwlc，品牌名為L(zhǎng)ibtayo）聯(lián)合使用展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效。這一發(fā)現(xiàn)來(lái)自于2019年啟動(dòng)的THIO-1012期臨床試驗(yàn)（NCT05208944），其中特別關(guān)注了三線治療情境下的效果。
截至2024年1月8日的數(shù)據(jù)分析顯示，在接受這一聯(lián)合治療方案的患者中，總體緩解率（ORR）達(dá)到了38%（即3名患者中有8名出現(xiàn)了緩解）。這一療效評(píng)估是在給予患者180mg的THIO加上西米普利單抗后進(jìn)行的，且包括了那些在先前的免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療后病情仍出現(xiàn)進(jìn)展的患者。
值得注意的是，在180毫克劑量組中，有2名接受三線治療的患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)尚未進(jìn)行掃描記錄，這可能對(duì)最終療效評(píng)估產(chǎn)生一定影響。然而，該試驗(yàn)的安全性結(jié)果與先前的報(bào)告相一致，表明這種聯(lián)合治療方案在耐受性方面也是可行的。
此前，研究人員還在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)（ESMO）上公布了THIO-101試驗(yàn)的疾病控制率（DCR）結(jié)果。在這些更早期的數(shù)據(jù)中，作為二線治療方案的THIO聯(lián)合西米普利單抗表現(xiàn)出了令人印象深刻的100%的DCR（在19名可評(píng)估的患者中）。此外，在接受三線治療的患者中，DCR為88%（14名患者中有16名），而在接受四線治療的患者中，DCR為50%（1名患者中有2名）。
THIO-101試驗(yàn)的設(shè)計(jì)允許患者每3周接受不同劑量（360mg、180mg或60mg）的THIO聯(lián)合西米普利單抗治療，持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)可達(dá)1年。試驗(yàn)的主要評(píng)估指標(biāo)包括劑量限制性毒性、與治療相關(guān)的不良反應(yīng)（AE）、嚴(yán)重AE、ORR和DCR。次要終點(diǎn)則包括緩解的持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期（OS）。
符合入組條件的患者需經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為III期或IV期NSCLC，且在先前的ICI治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)。他們還必須根據(jù)RECIST v1.1指南具有至少一個(gè)可測(cè)量的目標(biāo)病灶，年齡在18歲及以上，ECOG體能狀態(tài)為0或1，預(yù)期壽命超過(guò)12周，并且具有足夠的器官功能。然而，那些尚未從先前的治療相關(guān)AE中恢復(fù)、患有未經(jīng)治療或有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者，以及存在其他特定健康問(wèn)題（如活動(dòng)性胃腸道出血、其他并發(fā)惡性腫瘤病史、顯著心血管損害等）的患者則不符合參與試驗(yàn)的資格。
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