THIO/西米普利單抗Cemiplimab在晚期非小細(xì)胞肺癌隊列中引發(fā)反應(yīng)
根據(jù)2019年的新聞稿,THIO-1012期試驗(NCT05208944)的結(jié)果。在三線治療中將THIO(6-thio-dG)與cemiplimab-rwlc西米普利單抗(Libtayo)聯(lián)合使用,在一小群晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中產(chǎn)生了積極的療效數(shù)據(jù)。
截至2024年1月8日的數(shù)據(jù),該研究方案的總體緩解率(ORR)為38%(n=3/8)。研究人員向可評估療效的人群中的患者施用180mg的THIO加上cemiplimab,其中包括那些在先前接受免疫檢查點抑制劑(ICIs)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
180毫克劑量組中有2名接受三線治療的患者在數(shù)據(jù)截止時沒有記錄掃描。該試驗的安全性結(jié)果與之前的報告相當(dāng)。
研究人員此前公布了2023年10月THIO-101試驗的疾病控制率(DCR)結(jié)果。根據(jù)2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會(ESMO)海報會議上公布的結(jié)果,THIO聯(lián)合cemiplimab產(chǎn)生了100%的DCR(n=19/19)作為二線治療。此外,接受三線治療的患者的DCR為88%(n=14/16),接受四線治療的患者的DCR為50%(n=1/2)。
在THIO-101試驗中,根據(jù)Simon2階段設(shè)計,123名患者將被分配每3周接受360mg、180mg或60mg的THIO加cemiplimab,持續(xù)長達(dá)1年。
該試驗的主要終點包括劑量限制性毒性、治療引起的不良反應(yīng)(AE)、嚴(yán)重AE、ORR和DCR。次要終點包括緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期和OS。
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實為III期或IV期NSCLC的18歲及以上患者,在先前使用ICI治療后病情進(jìn)展或復(fù)發(fā),并且根據(jù)RECIST v1.1指南出現(xiàn)1個或多個可測量的目標(biāo)病灶,有資格參加該試驗。其他資格標(biāo)準(zhǔn)包括ECOG體能狀態(tài)為0或1、預(yù)期壽命超過12周以及足夠的器官功能。
那些尚未從與先前治療相關(guān)的AE中恢復(fù)或患有未經(jīng)治療或有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者無法參加試驗。如果患者在進(jìn)入研究前6個月內(nèi)有活動性胃腸道出血、其他并發(fā)惡性腫瘤病史、或顯著心血管損害或心肌梗死或不穩(wěn)定心絞痛病史,則也不適合入組。
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