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新藥Tinengotinib尚未上市用于治療膽道癌

作者: 施文婧編輯 2024-03-13

  Tinengotinib目前還沒有上市用于治療膽道癌。然而,它已經在一些地區獲得了孤兒藥資格,這是一種為罕見病或特定情況下未滿足醫療需求的藥物提供的特殊認定。這種認定可以幫助加快藥物的研發和審批過程。

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  Tinengotinib的具體信息如下:

  Tinengotinib是一種下一代FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑。它對多種FGFR2激酶結構域突變具有高效能,并且在患有FGFR改變的轉移性膽管癌(CCA)受試者中顯示出有希望的臨床益處。這些受試者之前已經接受過大量化療,并且對FGFR抑制劑難治或復發。

  除了FGFR,Tinengotinib還抑制其他幾種激酶,包括VEGFR(血管內皮生長因子受體)、有絲分裂激酶Aurora A/B和Janus激酶(JAK)。這種多激酶抑制特性使它在多種實體瘤中都具有潛在的治療效果。

  目前,美國和中國正在進行關于Tinengotinib的臨床試驗。此外,該藥物已被美國食品和藥物管理局(FDA)授予治療膽管癌的孤兒藥資格和快速通道資格。2023年7月,它還獲得了中國國家藥監局的突破性療法認定(BTD)。2024年3月,歐洲藥品管理局(EMA)也授予了tinengotinib治療膽道癌的孤兒藥資格(ODD)。

  請注意,雖然這些信息表明Tinengotinib在治療膽道癌方面具有潛力,但該藥物目前仍處于臨床試驗階段,并需要進一步的研究和審批才能上市用于治療患者。

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