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　　英菲替尼（Infigratinib）是一種選擇性的ATP競(jìng)爭(zhēng)性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2（FGFR2）抑制劑，主要用于治療已知FGFR2基因融合或重排的轉(zhuǎn)移性或局部晚期膽管癌（CCA）。

　　藥物名稱：英菲替尼（Infigratinib），商品名為T(mén)ruseltiq。

　　生產(chǎn)廠家：由瑞士諾華制藥集團(tuán)腫瘤部與美國(guó)BridgeBio Pharma公司合作開(kāi)發(fā)。

　　批準(zhǔn)情況：2021年5月28日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）根據(jù)加速批準(zhǔn)計(jì)劃批準(zhǔn)英菲替尼上市，用于治療先前接受過(guò)治療且存在FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。

　　藥物作用機(jī)制

　　靶點(diǎn)：英菲替尼是FGFR1-3的選擇性小分子抑制劑，主要針對(duì)FGFR2基因融合或重排。

　　作用機(jī)制：通過(guò)抑制FGFR2的活性，阻斷下游信號(hào)通路，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和存活。

　　臨床療效

　　I期試驗(yàn)：英菲替尼顯示出良好的安全性。

　　II期試驗(yàn)：對(duì)FGFR2融合或重排的晚期CCA患者表現(xiàn)出顯著的臨床療效。客觀緩解率（ORR）為23%（95% CI，16-32%），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為5.0個(gè)月（95% CI，3.7-9.3個(gè)月）。

　　藥物安全性與副作用

　　常見(jiàn)不良反應(yīng)：包括指甲毒性、口腔炎、干眼癥、疲勞、脫發(fā)、掌跖紅斑感覺(jué)綜合征、關(guān)節(jié)痛、味覺(jué)障礙、便秘、腹痛、口干、睫毛改變、腹瀉、皮膚干燥、食欲不振、視力模糊和嘔吐等。

　　特殊注意事項(xiàng)：

　　英菲替尼可導(dǎo)致視網(wǎng)膜色素上皮脫離（RPED），建議在治療前后及治療期間定期進(jìn)行全面的眼科檢查。

　　可能引起高磷血癥，導(dǎo)致軟組織礦化等副作用，需監(jiān)測(cè)磷酸鹽水平并及時(shí)處理。

　　對(duì)胎兒具有潛在毒性，建議有生殖潛力的患者在治療期間采取有效避孕措施。

　　與富替巴替尼和培米加替尼的比較：盡管英菲替尼的胃腸道副作用較小，但其總體緩解率（ORR）和中位總生存期（mOS）顯著低于富替巴替尼和培米加替尼。具體數(shù)據(jù)為：英菲替尼的ORR為23.1%，mOS為3.8個(gè)月；而富替巴替尼和培米加替尼的ORR均為35%以上，mOS均為21.1個(gè)月。

　　盡管英菲替尼為攜帶FGFR2突變的CCA患者提供了新的治療選擇，但對(duì)患者獲得性耐藥的擔(dān)憂仍需關(guān)注。針對(duì)FGFR突變的異質(zhì)性和不同耐藥機(jī)制的出現(xiàn)，未來(lái)需要更多藥物來(lái)有效抑制FGFR重排，以提高治療效果和患者的生存率。

　　英菲替尼作為一種新型的靶向治療藥物，為攜帶FGFR2基因融合或重排的轉(zhuǎn)移性或局部晚期膽管癌患者提供了新的治療選擇。

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