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　　2024年2月，，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準Simlandi（阿達木單抗-ryvk）注射液作為Humira的可互換生物仿制藥，用于治療成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、成人銀屑病關(guān)節(jié)炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性關(guān)節(jié)炎結(jié)腸炎、成人斑塊型銀屑病、成人化膿性汗腺炎和成人葡萄膜炎。

　　Simlandi是Humira的第一個高濃度、不含檸檬酸鹽的生物仿制藥，已被FDA授予可互換地位，并將有資格獲得40mg/0.4ml注射劑的可互換獨家權(quán)。雖然修美樂的低濃度和高濃度生物仿制藥目前在美國上市，但美國近88％的阿達木單抗處方都是高濃度的。

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