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　　隨機、對照、全球多中心3期試驗（FIRST-308）Tinengotinib與醫生選擇的比較，用于評估FGFR改變、化療和FGFR抑制劑難治性/復發性膽管癌（CCA）受試者的療效和安全性，經歐盟（EU）授權后，已獲得歐盟（EU）監管機構的授權美國、韓國、臺灣地區。此外，歐洲藥品管理局（EMA）授予tinengotinib用于治療膽道癌（BTC）的孤兒藥資格（ODD）。

　　Tinengotinib是一種下一代FGFR抑制劑，對多種FGFR2激酶結構域突變具有高效能，在患有FGFR改變的轉移性CCA受試者中顯示出有希望的臨床益處，這些受試者接受過大量化療預處理且對FGFRi難治/復發。

　　關于Tinengotinib

　　Tinengotinib是一種創新的、全球III期譜選擇性激酶抑制劑，通過抑制細胞因子信號傳導和血管生成（FGFR和VEGFR）、有絲分裂激酶AuroraA/B和Janus激酶（JAK）。美國和中國正在進行的臨床試驗揭示了Tinengotinib對多種實體瘤有效的潛力。它被FDA授予治療CCA的孤兒藥資格和快速通道資格。2023年7月，Tinengotinib獲得中國國家藥監局突破性療法認定（BTD）。2024年3月，tinengotinib被EMA授予治療膽道癌的孤兒藥資格（ODD）。

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