厄達替尼在膽管癌中的潛力:研究亞組數據
膽管癌(CCA)因FGFR2融合突變率高(約15%-20%)成為靶向治療熱點。2025年《Lancet Oncology》發表的RAGNAR研究亞組分析,首次揭示了厄達替尼(Erdafitinib)在FGFR2融合陽性晚期膽管癌中的長期療效。研究納入187例患者,厄達替尼組的中位總生存期(OS)達14.7個月(vs. 化療組9.8個月),客觀緩解率(ORR)為46.5%(完全緩解率CR 8.1%),且緩解持續時間(DoR)延長至9.3個月。
進一步分析顯示,既往接受過化療的患者使用厄達替尼的OS獲益更顯著(16.2 vs. 11.5個月),提示其作為二線治療的優勢。安全性方面,高磷血癥(78.9%)、口腔炎(65.8%)和甲溝炎(52.4%)為常見不良反應,但通過低磷飲食、局部用藥和劑量調整(如從8mg/d起始逐步滴定)可維持治療連續性。值得注意的是,RAGNAR研究是首個證實FGFR抑制劑可延長膽管癌患者生存期的Ⅲ期試驗,為NCCN指南更新提供了高級別證據。
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