研究丨口服伊沙佐米-地塞米松與口服泊馬度胺-地塞米松治療來(lái)那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤有怎樣的效果?
多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者通常接受多種聯(lián)合治療,一線治療通常包括來(lái)那度胺。隨著患者年齡的增長(zhǎng),他們對(duì)治療的耐受性降低,需要方便/可耐受/不含來(lái)那度胺的選擇。既往接受過(guò)2種以上治療的卡非佐米和/或硼替佐米暴露/不耐受、來(lái)那度胺難治性MM患者按3:2隨機(jī)分配至伊沙佐米-地塞米松(ixa-dex)(n =73)或泊馬度胺-地塞米松(pom-dex)(n =49)直至進(jìn)展/毒性。
ixa-dex與pom-dex的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)分別為7.1個(gè)月與4.8個(gè)月(HR0.847,95%CI0.535–1.341,P =0.477;中位隨訪時(shí)間:15.3個(gè)月與17.3個(gè)月);各組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。在既往接受過(guò)2線治療和≥3線治療的患者中,mPFS分別為11.0個(gè)月與5.7個(gè)月(HR1.083,95%CI0.547–2.144)和5.7個(gè)月與3.7個(gè)月(HR0.686,95%CI0.368–1.279)。
在ixa-dex與pom-dex患者中,69%vs81%出現(xiàn)≥3級(jí)治療引起的不良事件(TEAE),51%vs53%出現(xiàn)嚴(yán)重TEAE,39%vs36%出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的TEAE,44%vs32%因TEAE導(dǎo)致劑量減少,研究中死亡人數(shù)分別為13%vs13%。兩組之間的生活質(zhì)量相似,并且在治療期間保持不變。
對(duì)于這種經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理、來(lái)那度胺難治性、蛋白酶體抑制劑暴露人群來(lái)說(shuō),Ixa-dex代表了一種重要的不含來(lái)那度胺的口服選擇。
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