EMA建議授予泊馬度胺（pomalidomide）用于治療多發性骨髓瘤的營銷授權
作者：
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2024-02-07
2023年12月，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議授予用于治療多發性骨髓瘤的藥品泊馬度胺（pomalidomide）的營銷授權。
Pomalidomide的規格為1mg、2mg、3mg和4mg硬膠囊。Pomalidomide的活性物質是pomalidomide，一種免疫調節劑（ATC代碼：L04AX06），它以多種不同的方式發揮作用，包括通過細胞因子調節、誘導T細胞增殖、抗多發性骨髓瘤細胞增殖和抑制血管生成。
Pomalidomide是Imnovid的仿制藥，自2013年8月5日起在歐盟獲得授權。研究表明Pomalidomide具有令人滿意的質量及其與參比產品Imnovid的生物等效性。
完整的指示是：
Pomalidomide與硼替佐米和地塞米松聯合治療已接受過至少一種既往治療方案（包括來那度胺）的成年多發性骨髓瘤患者。
Pomalidomide與地塞米松聯合適用于治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者，這些患者之前至少接受過兩種治療方案，包括來那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治療中表現出疾病進展。
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