罕見的神經肌肉疾病丨HyQvia獲FDA批準用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病！
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2024-02-07
HyQvia已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP），這是一種罕見的神經肌肉疾病。
HyQvia（免疫球蛋白輸注10％[人類]與重組人透明質酸酶）現在可用作維持治療，以預防CIDP成人神經肌肉殘疾和損傷的復發。
CIDP影響周圍神經系統，其典型特征是進行性癥狀，包括四肢無力或感覺喪失、反射喪失和行走困難。
免疫球蛋白（IG）治療被認為是成人CIDP維持治療的標準護理。然而，靜脈注射IG治療的某些方面對患者來說可能具有挑戰性，包括治療持續時間長、靜脈通路挑戰的可能性和輸注設置限制。
HyQvia是FDA唯一批準的IG和透明質酸酶組合，以皮下輸注形式提供，最多每月一次。
該療法于2014年在美國首次獲得批準，用于治療成人原發性免疫缺陷病，此后已擴大到包括2至16歲的兒童。
FDA的最新決定得到了后期ADVANCE-CIDP1研究的積極結果的支持，該研究表明HyQvia與安慰劑相比，六個月后的復發率存在統計學上的顯著差異。
研究和臨床經驗表明，IG療法作為CIDP成人維持治療是有效的。
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