將吉瑞替尼(gilteritinib)納入新診斷急性髓系白血病患者的誘導化療和維持治療中的效果
在《臨床腫瘤學雜志》報道的一項Ib期試驗(2215-CL-0103)中,研究人員發現,將FLT3抑制劑吉瑞替尼納入強化誘導和鞏固化療中并作為單藥使用維持治療與新診斷的FLT3突變急性髓系白血病(AML)患者的活動相關。
在美國多中心研究中,2015年1月至2019年12月期間入組了80名患有非有利疾病的患者,無論FLT3突變狀態如何。該研究由四個部分組成:劑量遞增、劑量擴展、替代蒽環類藥物和吉特替尼方案的研究以及鞏固期間持續吉特替尼。
劑量遞增后,選擇每日一次120mg吉瑞替尼進行進一步研究。共有58名患者在此劑量下進行了反應評估,其中36名患者患有FLT3突變,22名患者患有野生型FLT3。
在32名FLT3突變患者(89%)和11名患者(50%)中觀察到復合完全緩解(完全緩解、血小板不完全恢復的完全緩解、計數不完全恢復的完全緩解))與野生型FLT3。在每天一次接受120mg吉瑞替尼治療的患者中,FLT3突變患者的中位總生存期為46.1個月,FLT3野生型患者的中位總生存期為38.7個月。
盡管誘導期間計數恢復的中位時間約為40天,但吉瑞替尼的耐受性良好。較長的計數恢復時間與較高的吉瑞替尼谷值水平相關;較高的谷值水平與唑類的使用有關。
推薦方案為吉瑞替尼120mg,每天一次,在7+3誘導的第4至17天或第8至21天使用伊達比星或柔紅霉素,并從第1天開始連續使用高劑量阿糖胞苷鞏固治療。
吉瑞替尼維持治療也具有良好的耐受性。
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