NEXPOVIO塞利尼索(selinexor)說明書中的注意事項和不良反應
血小板減少癥:在整個治療過程中監測血小板計數。通過劑量中斷和/或減少以及支持治療進行管理。
中性粒細胞減少癥:在整個治療過程中監測中性粒細胞計數。通過劑量中斷和/或減少以及粒細胞集落刺激因子進行管理。
胃腸道毒性:可能出現惡心、嘔吐、腹瀉、厭食和體重減輕。提供止吐預防。通過劑量中斷和/或減少、止吐藥和支持治療進行管理。
低鈉血癥:在整個治療過程中監測血清鈉水平。糾正并發高血糖和高血清副蛋白水平。通過劑量中斷、減少或停藥以及支持治療進行管理。
嚴重感染:監測感染并及時治療。
神經毒性:建議患者不要駕駛和從事危險職業或活動,直至神經毒性消失。優化水合狀態和伴隨藥物,以避免頭暈或精神狀態變化。
胚胎-胎兒毒性:可造成胎兒傷害。告知女性的生殖潛力和男性與女性伴侶的生殖潛力、對胎兒的潛在風險以及使用有效的避孕措施。
白內障:白內障可能會發生或進展。白內障的治療通常需要手術切除白內障。
NEXPOVIO塞利尼索(selinexor)不良反應
接受XVd治療的多發性骨髓瘤患者最常見的不良反應(≥20%)是疲勞、惡心、食欲下降、腹瀉、周圍神經病變、上呼吸道感染、體重減輕、白內障和嘔吐。3-4級實驗室異常(≥10%)是血小板減少、淋巴細胞減少、低磷血癥、貧血、低鈉血癥和中性粒細胞減少。在波士頓試驗中,6%的患者在上次治療后30天內發生了致命的不良反應。52%的患者出現嚴重不良反應。由于不良反應而停止治療的率為19%。
接受Xd治療的多發性骨髓瘤患者最常見的不良反應(≥20%)是血小板減少、疲勞、惡心、貧血、食欲下降、體重減輕、腹瀉、嘔吐、低鈉血癥、中性粒細胞減少、白細胞減少、便秘、呼吸困難和上呼吸道感染。在STORM試驗中,9%的患者發生了致命的不良反應。58%的患者出現嚴重不良反應。因不良反應而停止治療的率為27%。
彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者最常見的不良反應(發生率≥20%)(排除實驗室異常)是疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、體重減輕、便秘、嘔吐和發熱。3-4級實驗室異常(≥15%)包括血小板減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、貧血和低鈉血癥。在SADAL試驗中,3.7%的患者在上次治療后30天內發生致命不良反應,5%的患者在上次治療后60天內發生致命不良反應;最常見的致命不良反應是感染(4.5%的患者)。46%的患者出現嚴重不良反應;最常見的嚴重不良反應是感染(21%的患者)。17%的患者因不良反應而停藥。
據了解,塞利尼索在老撾上市了仿制藥——LuciSelin(盧修斯制藥)與SALLYDX(老撾大熊制藥)兩個版本,該版本不在國內上市無法購買。更多可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。
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