帕博利珠單抗（Pembrolizumab）可提高HER2陽性胃食管癌患者的無進(jìn)展生存期！
1.與安慰劑組相比，派姆單抗組患者的無進(jìn)展生存期顯著更長（10.0個月與8.1個月）。
2.每組中有1％的患者出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。
關(guān)于PD-1和HER2阻斷聯(lián)合化療治療HER2陽性胃食管癌的證據(jù)有限。這項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)旨在評估HER2陽性胃癌或胃食管癌患者在當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療（氟尿嘧啶加順鉑或卡培他濱加奧沙利鉑）中添加派姆單抗或安慰劑的安全性和有效性。主要結(jié)局是無進(jìn)展生存期，而關(guān)鍵的次要結(jié)局是總生存期。根據(jù)研究結(jié)果，與安慰劑相比，帕博利珠單抗顯著改善了無進(jìn)展生存期，特別是在PD-L1綜合評分高于1的腫瘤中。盡管做得很好，但這項(xiàng)研究受到正在進(jìn)行的總體生存期隨訪和最終分析的需要的限制。
2018年10月5日至2021年8月6日期間，對20個國家168個醫(yī)療中心的1327名患者進(jìn)行了資格篩查。納入的患者年齡≥18歲，患有轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃食管癌，且既往未接受治療。最終分析總共納入了698名患者（其中350名患者接受派姆單抗治療，348名患者接受安慰劑）。無進(jìn)展生存期的主要結(jié)局明顯有利于派姆單抗（10.0個月與8.1個月，風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.73，95％置信區(qū)間[CI]0.61–0.87，p=0.0002）。次要結(jié)局總體生存率有所改善，但未達(dá)到顯著性標(biāo)準(zhǔn)（20.0個月與16.8個月，HR0.84，95％CI0.70-1.01，p=0.084）。大多數(shù)不良事件為輕度至中度，每組中有1％的患者死亡。這項(xiàng)研究的結(jié)果表明，在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗可提高HER2陽性胃食管癌的無進(jìn)展生存期。
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