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Olutasidenib與Tibsovo艾伏尼布適應癥相同嗎,Olutasidenib效果與副作用?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-01-15

  Olutasidenib(商品名:Rezlidhia)于2022年12月獲批用于治療因異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)基因突變而復發或難治性(R/R)的急性髓系白血病(AML)患者。有一種不同的基因稱為IDH2,它也可能在AML患者中發生突變,但針對IDH2突變使用不同的藥物。

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  一種名為Tibsovo艾伏尼布/依維替尼的現有藥物已被批準用于治療AML和IDH1突變患者。它最初于2018年7月被批準作為R/R的急性髓系白血病(AML)患者的單一藥物。后來它被批準與氮胞苷聯合用于治療新診斷的具有IDH1突變的AML患者。

  研究納入了IDH1基因突變的AML患者和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。患者接受Olutasidenib作為單一藥物(單一療法)以及與氮胞苷聯合治療。此次批準是基于147名接受奧魯他西尼單藥治療的患者的結果。

  在這項研究中,約35%的患者達到了完全緩解(CR)或完全緩解伴部分血液學恢復(CRh)——后者意味著他們似乎處于緩解狀態,但他們的血細胞計數并不正常。此外,大約三分之一在試驗開始時依賴血小板和/或紅血輸注的患者最終連續8周或更長時間不需要輸血(與輸血無關)。所有患者均經歷過1次或多次不良事件(AE),并且幾乎所有患者均經歷過嚴重(III級或IV級)AE。這些AE預計會出現在AML患者中,尤其是老年患者,就像大多數患者一樣。

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