Opdivo獲批食管癌/胃食管連接部癌術后輔助治療，顯著延長無病生存期
2020年3月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準Opdivo，用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。
2021年05月，美國FDA批準Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗），用于輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和切除術后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者。
該研究在接受新輔助同步放化療和腫瘤完全切除術后（又稱為“三聯治療”），794名患者被隨機分配至安慰劑組（N=262）或Opdivo組（N=532）。Opdivo組患者接受Opdivo 240 mg，每2周靜脈滴注一次，連續用藥16周后，序貫Opdivo 480mg、每4周靜脈滴注一次，直至疾病復發、出現不可耐受的毒性或患者撤回知情同意，總治療時間最長為一年。
結果顯示：Opdivo治療組中位無病生存期（mPFS）是安慰劑組的2倍（22.4個月 vs 11.0個月）。與安慰劑組相比，Opdivo組疾病復發或死亡風險降低31%（HR=0.69；95%CI:0.56-0.85；p=0.0003）。
探索性分析顯示：在腺癌患者（n=563，70.9%）中，Opdivo組mPFS為19.4個月（95%CI:15.9-29.4），安慰劑組mDFS為11.1個月（95%CI:8.3-16.8）（未分層HR=0.75；95%CI:0.59-0.96）。在鱗狀細胞癌患者（n=230，29%）中，Opdivo組mDFS為29.7個月（95%CI:14.4-NE），安慰劑組mDFS為11.0個月（95%CI:7.6-17.8）（未分層HR為0.61；95%可信區間：0.42至0.88）
研究中，Opdivo單藥治療的安全性與既往研究報道一致。
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