食管癌丨Keytruda+化療方案成為食管癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)
轉(zhuǎn)移性食管癌患者,目前的5年生存率只有5%。在一線環(huán)境中迫切需要新的有潛力延長(zhǎng)生命的治療方案。
2021年05月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布一份積極審查意見,推薦批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda(可瑞達(dá),帕博利珠單抗),聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶),一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1(合并陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10)的局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌或HER2陰性胃食管交界處(GEJ)腺癌成人患者。無(wú)論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。
今年3月,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶),一線治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或GEJ腺癌患者。在中國(guó),Keytruda被批準(zhǔn)作為一種單藥療法,二線治療腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS≥10)的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。
Keytruda聯(lián)合化療(順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU])一線治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌和GEJ癌患者效果如何?
數(shù)據(jù)顯示,在整個(gè)研究群體(意向性治療群體[ITT])中,無(wú)論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何,與化療相比,Keytruda+化療:
(1)顯著延長(zhǎng)總生存期(中位OS:12.4個(gè)月 vs 9.8個(gè)月)、將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%(HR=0.73;95%CI:0.62-0.86;p<0.0001);
(2)顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期(中位PFS:6.3個(gè)月 vs 5.8個(gè)月)、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%(HR=0.65;95%CI:0.55-0.76;p<0.0001);
(3)顯著提高客觀緩解率(ORR:45.0% vs 29.3%)、延長(zhǎng)了緩解持續(xù)時(shí)間(中位DOR:8.3個(gè)月 vs 6.0個(gè)月)。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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